Rheoliadau Ychwanegion Bwyd Anifeiliaid (Awdurdodiadau) (Cymru) 2022

Rheoliad 3(1)

ATODLEN 1 Awdurdodi paratoad o gelad manganîs o lysin ac asid glwtamig (rhif adnabod 3b509) fel ychwanegyn bwyd anifeiliaid ar gyfer pob rhywogaeth o anifail

Mae’r paratoad a bennir yn y tabl, sy’n perthyn i’r categori ychwanegion “ychwanegion maethol” ac i’r grŵp gweithredol “cyfansoddion elfennau hybrin”, wedi ei awdurdodi fel ychwanegyn mewn maeth anifeiliaid yn ddarostyngedig i’r amodau a nodir yn y tabl.

(1) Mae manylion y dulliau dadansoddi wedi eu nodi yn y ddogfen sydd â’r cyfeirnod “Ares(2018)3918699 - 24/07/2018” a’r ddogfen sydd â’r cyfeirnod “Ares(2019)7167892 - 20/11/2019” a ddiweddarwyd ddiwethaf ar 28 Ionawr 2020. Mae’r dogfennau hyn ar gael ar y cyfeiriad a ganlyn: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports/fad-2018-0009?search&form-return
(2) O dan y cyfeirnod BS EN ISO 6869:2001 “Animal feeding stuffs. Determination of the contents of calcium, copper, iron, magnesium, manganese, potassium, sodium and zinc. Method using atomic absorption spectrometry”. Cyhoeddwyd gan y Sefydliad Safonau Prydeinig ar 15 Mawrth 2001 (ISBN 0 580 36933 1). Ar gael gan y Sefydliad Safonau Prydeinig https://knowledge.bsigroup.com.
(3) O dan y cyfeirnod BS EN 15510:2017 “Animal feeding stuffs. Methods of sampling and analysis. Determination of calcium, sodium, phosphorus, magnesium, potassium, iron, zinc, copper, manganese, cobalt, molybdenum and lead by ICP-AES”. Cyhoeddwyd gan y Sefydliad Safonau Prydeinig ar 30 Awst 2017 (ISBN 978 0 580 94541 0). Ar gael gan y Sefydliad Safonau Prydeinig https://knowledge.bsigroup.com.
(4) O dan y cyfeirnod BS EN 15621:2017 “Animal feeding stuffs: Methods of sampling and analysis. Determination of calcium, sodium, phosphorus, magnesium, potassium, sulphur, iron, zinc, copper, manganese and cobalt after pressure digestion by ICP-AES”. Cyhoeddwyd gan y Sefydliad Safonau Prydeinig ar 31 Awst 2017 (ISBN 978 0 580 94543 4). Ar gael gan y Sefydliad Safonau Prydeinig https://knowledge.bsigroup.com.
(5) O dan y cyfeirnod BS EN 17053:2018 “Animal feeding stuffs: Methods of sampling and analysis. Determination of trace elements, heavy metals and other elements in feed by ICP-MS (multi-method)”. Cyhoeddwyd gan y Sefydliad Safonau Prydeinig ar 28 Chwefror 2018 (978 0 580 94471 0). Ar gael gan y Sefydliad Safonau Prydeinig https://knowledge.bsigroup.com.
(6) O dan y cyfeirnod BS EN ISO 13903:2005 “Animal feeding stuffs. Determination of amino acids content”. Cyhoeddwyd gan y Sefydliad Safonau Prydeinig ar 24 Hydref 2005 (ISBN 0 580 46218 8). Ar gael gan y Sefydliad Safonau Prydeinig https://knowledge.bsigroup.com.
(7) Cynnwys yr elfen (Mn) mewn mg/kg o fwyd anifeiliaid cyflawn sydd â chynnwys lleithder o 12%.
Yr ychwanegyn	Celad manganîs o lysin ac asid glwtamig
Rhif adnabod yr ychwanegyn	3b509
Deiliad yr awdurdodiad	Dim un wedi ei bennu
Categori ychwanegion	Ychwanegion maethol
Grŵp gweithredol	Cyfansoddion elfennau hybrin
Cyfansoddiad yr ychwanegyn	Paratoad o geladau manganîs gyda lysin a cheladau manganîs gydag asid glwtamig mewn cymhareb o 1:1 fel powdr gyda’r cydrannau a ganlyn: Manganîs 15-17% Lysin 20-21.5% Asid glwtamig 22-24% Lleithder – uchafswm o 3.5% Nicel – uchafswm o 4 ppm
Nodweddiad y sylwedd(au) actif	Manganîs-2, asid 6-diaminohecsanoïg, clorid a halwyn hydrogen sylffad (C6H19ClN2O8SMn) Asid manganîs-2-aminopentanedioïg, sodiwm a halwyn hydrogen sylffad (C5H10NNaO9SMn)
Dulliau dadansoddi(1)	I feintioli cyfanswm y manganîs yn yr ychwanegyn bwyd anifeiliaid : Sbectrometreg Amsugniad Atomig (AAS) (BS EN ISO 6869:2001(2)), neu Sbectrometreg Allyriant Atomig â Phlasma a Gyplyswyd yn Anwythol ar ôl treulio drwy bwysedd (ICP-AES) (BS EN 15621:2017(4)).
	I feintioli cyfanswm y manganîs yn y rhag-gymysgeddau: Sbectrometreg Amsugniad Atomig (AAS) (BS EN ISO 6869:2001(2)), Sbectrometreg Allyriant Atomig â Phlasma a Gyplyswyd yn Anwythol (ICP-AES) (BS EN 15510:2017(3)), Sbectrometreg Allyriant Atomig â Phlasma a Gyplyswyd yn Anwythol ar ôl treulio drwy bwysedd (ICP-AES) (BS EN 15621:2017(4)), neu Sbectrometreg Màs â Phlasma a Gyplyswyd yn Anwythol (ICP-MS) (BS EN 17053:2018(5)).
	I feintioli cyfanswm y manganîs yn y deunyddiau bwyd anifeiliaid a’r bwyd anifeiliaid cyfansawdd: Sbectrometreg Amsugniad Atomig (AAS) – Rheoliad y Comisiwn (EC) Rhif 152/2009 sy’n gosod y dulliau samplu a dadansoddi ar gyfer rheoli bwyd anifeiliaid yn swyddogol (Atodiad 4-C)(1), Sbectrometreg Amsugniad Atomig (AAS) (BS EN ISO 6869:2001(2)), Sbectrometreg Allyriant Atomig â Phlasma a Gyplyswyd yn Anwythol (ICP-AES) (BS EN 15510:2017(3)), Sbectrometreg Allyriant Atomig â Phlasma a Gyplyswyd yn Anwythol ar ôl treulio drwy bwysedd (ICP-AES) (BS EN 15621:2017(4)), neu Sbectrometreg Màs â Phlasma a Gyplyswyd yn Anwythol (ICP-MS) (BS EN 17053:2018(5)).
	I feintioli cynnwys lysin ac asid glwtamig yn yr ychwanegyn bwyd anifeiliaid: Cromatograffi cyfnewid iönau a gyplysir â deilliant ôl-golofn a synhwyrydd ffotometrig (IEC-VIS) (BS EN ISO 13903:2005(6)).
	I ganfod ffurf geladedig yr ychwanegyn bwyd anifeiliaid: Sbectrometreg isgoch canol (IR) ynghyd â chanfod cynnwys yr elfennau hybrin a’r lysin a’r asid glwtamig yn yr ychwanegyn bwyd anifeiliaid.
Rhywogaeth neu gategori o anifail	Pob rhywogaeth o anifail
Oedran hynaf	Dim
Isafswm cynnwys(7)	Dim
Uchafswm cynnwys(7)	Pysgod: 100mg/kg (cyfanswm)
	Pob rhywogaeth arall o anifail: 150mg/kg (cyfanswm)
Darpariaethau eraill	Rhaid ymgorffori’r ychwanegyn bwyd anifeiliaid yn y bwyd anifeiliaid ar ffurf rhag-gymysgedd.

Rheoliad 3(1)

ATODLEN 2 Awdurdodi paratoad o Lactobacillus buchneri DSM 29026 (rhif adnabod 1k20759) fel ychwanegyn bwyd anifeiliaid ar gyfer pob rhywogaeth o anifail

Mae’r paratoad a bennir yn y tabl, sy’n perthyn i’r categori ychwanegion “ychwanegion technolegol” ac i’r grŵp gweithredol “ychwanegion silwair”, wedi ei awdurdodi fel ychwanegyn mewn maeth anifeiliaid yn ddarostyngedig i’r amodau a nodir yn y tabl.

(1) Mae manylion y dulliau dadansoddi wedi eu nodi yn y ddogfen sydd â’r cyfeirnod “Ares(2019)4747322 - 22/07/2019” ac a ddiweddarwyd ddiwethaf ar 18 Hydref 2019. Mae’r ddogfen ar gael ar y cyfeiriad a ganlyn: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports/fad-2018-0093.
(2) O dan y cyfeirnod BS EN 15787:2021 “Animal feeding stuffs: Methods of sampling and analysis. Detection and enumeration of Lactobacillus spp. used as feed additive”. Cyhoeddwyd gan y Sefydliad Safonau Prydeinig ar 31 Rhagfyr 2021 (ISBN 978 0 580 99831 7). Ar gael gan y Sefydliad Safonau Prydeinig https://knowledge.bsigroup.com
(3) Cynnwys yr elfen Lactobacillus buchneri DSM 29026 mewn CFU o ychwanegyn/kg o ddeunydd ffres.
(4) Porthiant hawdd i’w silweirio: > 3% o garbohydradau hydawdd mewn deunydd ffres; porthiant sy’n gymedrol anodd i’w silweirio: 1.5-3.0% o garbohydradau hydawdd yn y deunydd ffres yn unol â Rheoliad y Comisiwn (EC) Rhif 429/2008 ar reolau manwl ar gyfer gweithredu Rheoliad (EC) Rhif 1831/2003 Senedd Ewrop a’r Cyngor o ran llunio a chyflwyno ceisiadau ac asesu ac awdurdodi ychwanegion bwyd anifeiliaid(2).
Yr ychwanegyn	Lactobacillus buchneri DSM 29026
Rhif adnabod yr ychwanegyn	1k20759
Deiliad yr awdurdodiad	Dim un wedi ei bennu
Categori ychwanegion	Ychwanegion technolegol
Grŵp gweithredol	Ychwanegion silwair
Cyfansoddiad yr ychwanegyn	Paratoad o Lactobacillus buchneri DSM 29026 sy’n cynnwys isafswm o 2 × 1010 CFU/g o’r ychwanegyn
Nodweddiad y sylwedd(au) actif	Celloedd hyfyw Lactobacillus buchneri DSM 29026
Dulliau dadansoddi(1)	Ar gyfer cyfrifo (cyfrif cytrefi) yr ychwanegyn bwyd anifeiliaid: Dull plât taenu ar agar MRS (BS EN 15787:2021(2)).
	I adnabod straen bacterol: Electrofforesis jel maes pylsedig (PFGE).
Rhywogaeth neu gategori o anifail	Pob rhywogaeth o anifail
Oedran hynaf	Dim
Isafswm cynnwys(3)	Isafswm cynnwys yr ychwanegyn bwyd anifeiliaid pan nad yw wedi ei gyfuno â micro-organeddau eraill fel ychwanegion silwair: 5 x 107 CFU/kg o ddeunydd ffres sy’n hawdd ac yn gymedrol anodd i’w silweirio(4)
Uchafswm cynnwys(3)	Dim
Darpariaethau eraill	Yn y cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio’r ychwanegyn bwyd anifeiliaid a’r rhag-gymysgeddau, rhaid nodi’r amodau storio.

Rheoliad 3(1)

ATODLEN 3 Awdurdodi paratoad o broteas serin (EC 3.4.21.-) a gynhyrchir gan Bacillus licheniformis DSM 19670 (rhif adnabod 4a13) fel ychwanegyn bwyd anifeiliaid ar gyfer ieir i’w pesgi

Mae’r paratoad a bennir yn y tabl, sy’n perthyn i’r categori ychwanegion “ychwanegion sootechnegol” ac i’r grŵp gweithredol “sylweddau gwella treuliadwyedd”, wedi ei awdurdodi fel ychwanegyn mewn maeth anifeiliaid yn ddarostyngedig i’r amodau a nodir yn y tabl.

(1) Un PROT yw’r swm o broteas serin sy’n rhyddhau un micromol/munud o bara-nitroanilin (pNA) o 1 milimolar (mM) o swbstrad Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA ar pH 9 a 37°C.
(2) CAS Registry Number® a neilltuwyd i’r paratoad hwn gan y Gwasanaeth Crynodebu Cemegol https://www.cas.org/cas-data/cas-registry.
(3) Stocrestr Ewropeaidd o Sylweddau Masnachol Presennol, y rhif fel y’i cyhoeddwyd yn OJ Rhif C 146 A, 15.6.90, t.1.
(4) Rhif adnabod a neilltuwyd gan yr Undeb Biocemeg Rhyngwladol (IUB), sef yr Undeb Biocemeg a Bioleg Foleciwlaidd Rhyngwladol (IUBMB) bellach iubmb.org.
(5) Mae manylion y dulliau dadansoddi wedi eu nodi yn y ddogfen sydd â’r cyfeirnod “Ares(2019)6802984 - 04/11/2019” ac a ddiweddarwyd ddiwethaf ar 27 Ionawr 2020. Mae’r ddogfen ar gael ar y cyfeiriad a ganlyn: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports/fad-2019-0010.
(6) Cynnwys Proteas serin mewn PROT/kg o fwyd anifeiliaid cyflawn sydd â chynnwys lleithder o 12%.
Yr ychwanegyn	Proteas serin (EC 3.4.21.-)
Rhif adnabod yr ychwanegyn	4a13
Deiliad yr awdurdodiad	DSM Nutritional Products Ltd (Y Swistir)
Categori ychwanegion	Ychwanegion sootechnegol
Grŵp gweithredol	Sylweddau gwella treuliadwyedd
Cyfansoddiad yr ychwanegyn	Paratoad solet a hylifol o broteas serin (EC 3.4.21.-): a gynhyrchir gan Bacillus licheniformis DSM 19670 sydd ag isafswm actifedd o 75,000 PROT(1)/g
Nodweddiad y sylwedd(au) actif	Proteas serin (EC 3.4.21.-) a gynhyrchir gan Bacillus licheniformis DSM 19670 Rhif CAS(2): 37259-58-8 (proteas serin) Rhif EINECS(3): 253-431-3 Rhif IUB(4): 3.4.21.-
Dulliau dadansoddi(5)	I feintioli actifedd proteas serin yn yr ychwanegyn bwyd anifeiliaid, y rhag-gymysgeddau, y bwyd anifeiliaid cyfansawdd a’r deunyddiau bwyd anifeiliaid: y dull colorimetrig ar sail adwaith ensymatig proteas serin ar y swbstrad Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA.
Rhywogaeth neu gategori o anifail	Ieir i’w pesgi
Oedran hynaf	Dim
Isafswm cynnwys(6)	15,000 PROT(1)/kg
Uchafswm cynnwys(6)	Dim
Darpariaethau eraill	Yn y cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio’r ychwanegyn bwyd anifeiliaid a’r rhag-gymysgeddau, rhaid nodi’r amodau storio a’r sefydlogrwydd o ran trin â gwres.

Rheoliad 3(1)

ATODLEN 4 Adnewyddu awdurdodiad pyridocsin hydroclorid (fitamin B₆) (rhif adnabod 3a831) fel ychwanegyn bwyd anifeiliaid ar gyfer pob rhywogaeth o anifail

Mae’r sylwedd a bennir yn y tabl, sy’n perthyn i’r categori ychwanegion “ychwanegion maethol” ac i’r grŵp gweithredol “fitaminau, pro-fitamiau a sylweddau wedi eu diffinio’n dda yn gemegol sydd ag effaith debyg”, wedi ei awdurdodi fel ychwanegyn mewn maeth anifeiliaid yn ddarostyngedig i’r amodau a nodir yn y tabl(3).

(1) CAS Registry Number® a neilltuwyd i’r paratoad hwn gan y Gwasanaeth Crynodebu Cemegol https://www.cas.org/cas-data/cas-registry.
(2) Stocrestr Ewropeaidd o Sylweddau Masnachol Presennol, y rhif fel y’i cyhoeddwyd yn OJ Rhif C 146 A, 15.6.90, t.1.
(3) Mae manylion y dulliau dadansoddi wedi eu nodi yn y ddogfen sydd â’r cyfeirnod “JRC.DG.D.6/CvH/GB/ag/ARES(2011)356822” ac a ddiweddarwyd ddiwethaf ar 6 Mehefin 2016. Mae’r ddogfen ar gael ar y cyfeiriad a ganlyn: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports/fad-2010-0139.
(4) European Pharmacopoeia, Cyfarwyddiaeth Ewropeaidd ar gyfer Ansawdd Meddyginiaethau a Gofal Iechyd, 10fed argraffiad. Cyhoeddwyd 1 Gorffennaf 2019 (ISBN 9789999146111).
(5) Llyfr Dull Cymdeithas Sefydliadau Dadansoddi ac Ymchwilio Amaethyddol yr Almaen (VDLUFA), Cyfrol III, 6ed atodiad 2006, Dadansoddi Bwydydd Anifeiliaid yn Gemegol (ISBN 978 3 941273 14 6), https://vdlufa.de.
(6) O dan y cyfeirnod BS EN 14164:2014 “Foodstuffs. Determination of vitamin B6 by high performance chromatography”. Cyhoeddwyd gan y Sefydliad Safonau Prydeinig ar 30 Mehefin 2014 (ISBN 978 0 580 77941 1). Ar gael gan y Sefydliad Safonau Prydeinig https://knowledge.bsigroup.com.
(7) Cynnwys pyridocsin hydroclorid (fitamin B6) mewn mg o ychwanegyn/kg o fwyd anifeiliaid cyflawn sydd â chynnwys lleithder o 12%.
Yr ychwanegyn	Pyridocsin hydroclorid (fitamin B6)
Rhif adnabod yr ychwanegyn	3a831
Deiliad yr awdurdodiad	Dim un wedi ei bennu
Categori ychwanegion	Ychwanegion maethol
Grŵp gweithredol	Fitaminau, pro-fitamiau a sylweddau wedi eu diffinio’n dda yn gemegol sydd ag effaith debyg
Cyfansoddiad yr ychwanegyn	Pyridocsin hydroclorid, gyda meini prawf puredd heb fod yn llai na 98.5%
Nodweddiad y sylwedd(au) actif	Pyridocsin hydroclorid: C8H11NO3·HCl Rhif CAS(1):58-56-0 Rhif EINECS(2): 200-386-2
Dulliau dadansoddi(3)	I ganfod pyridocsin hydroclorid (fitamin B6) yn yr ychwanegyn bwyd anifeiliaid: Titradiad ag asid perclorig (Ph. Eur. 10fed argraffiad, monograff 0245(4)).
	I ganfod pyridocsin hydroclorid (fitamin B6) mewn rhag-gymysgeddau: Cromatograffaeth Hylif Perfformiad Uchel gwedd wrthdro wedi ei gyplysu â synhwyrydd Uwch Fioled (RP-HPLC-UV) (VDLUFA 13.9.1(5)).
	I ganfod pyridocsin hydroclorid (fitamin B6) mewn bwyd anifeiliaid a dŵr:   Cromatograffaeth Hylif Perfformiad Uchel gwedd wrthdro wedi ei gyplysu â synhwyrydd fflworoleuedd (RP-HPLC-FLD) – dull yn seiliedig ar BS EN 14164:2014(6).
Rhywogaeth neu gategori o anifail	Pob rhywogaeth o anifail
Oedran hynaf	Dim
Isafswm cynnwys(7)	Dim
Uchafswm cynnwys(7)	Dim
Darpariaethau eraill	1. Yn y cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio’r ychwanegyn bwyd anifeiliaid a’r rhag-gymysgeddau, rhaid nodi’r amodau storio a’r sefydlogrwydd o ran trin â gwres ac mewn dŵr.
	2. Gellir defnyddio pyridocsin hydroclorid (fitamin B6) mewn dŵr i’w yfed.

Rheoliad 3(1)

ATODLEN 5 Adnewyddu awdurdodiad paratoad o Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 yn flaenorol) (rhif adnabod 4b1702) fel ychwanegyn bwyd anifeiliaid ar gyfer lloi magu

Mae’r paratoad a bennir yn y tabl, sy’n perthyn i’r categori ychwanegion “ychwanegion sootechnegol” ac i’r grŵp gweithredol “sefydlogyddion fflora’r perfedd”, wedi ei awdurdodi fel ychwanegyn mewn maeth anifeiliaid yn ddarostyngedig i’r amodau a nodir yn y tabl(4).

(1) Mae manylion y dulliau dadansoddi wedi eu nodi yn y ddogfen sydd â’r cyfeirnod “JRC.DG.D.6/CvH/DM/mds/ARES(2010)967257” ac a ddiweddarwyd ddiwethaf ar 6 Mehefin 2016. Mae’r ddogfen ar gael ar y cyfeiriad a ganlyn: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports/fad-2010-0038.
(2) O dan y cyfeirnod BS EN 15789:2021 “Animal feeding stuffs: Methods of sampling and analysis. Detection and enumeration of Saccharomyces cerevisiae used as feed additive”. Cyhoeddwyd gan y Sefydliad Safonau Prydeinig ar 30 Tachwedd 2021 (ISBN 978 0 580 99832 4). Ar gael gan y Sefydliad Safonau Prydeinig https://knowledge.bsigroup.com.
(3) O dan y cyfeirnod DD CEN/TS 15790:2008 “Animal Feeding Stuffs – PCR typing of probiotic strains of Sacccharomyces cerevisiae (yeast)”. Cyhoeddwyd gan y Sefydliad Safonau Prydeinig ar 31 Ionawr 2009 (ISBN 978 0 580 61806 2). Ar gael gan y Sefydliad Safonau Prydeinig https://knowledge.bsigroup.com.
(4) Cynnwys Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 mewn CFU/kg o fwyd anifeiliaid cyflawn sydd â chynnwys lleithder o 12%.
Yr ychwanegyn	Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407
Rhif adnabod yr ychwanegyn	4b1702
Deiliad yr awdurdodiad	S.I. Lesaffre
Categori ychwanegion	Ychwanegion sootechnegol
Grŵp gweithredol	Sefydlogyddion fflora’r perfedd
Cyfansoddiad yr ychwanegyn	Paratoad o Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 ar ffurf solet sy’n cynnwys isafswm o 5x109 CFU/g
Nodweddiad y sylwedd(au) actif	Celloedd sych hyfyw Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407
Dulliau dadansoddi(1)	Ar gyfer cyfrifo (cyfrif cytrefi) yn yr ychwanegyn bwyd anifeiliaid, y rhag-gymysgeddau, y deunyddiau bwyd anifeiliaid a’r bwyd anifeiliaid cyfansawdd: Y dull plât arllwys gan ddefnyddio agar CGED (cloramffenicol, glwcos, echdynnyn burum) (BS EN 15789:2021(2)).
	Ar gyfer adnabod y straen burum: Y dull adwaith cadwynol polymerasau (PCR) (DD CEN/TS 15790:2008(3)).
Rhywogaeth neu gategori o anifail	Lloi magu
Oedran hynaf	Dim
Isafswm cynnwys(4)	1.5 x 109 CFU/kg
Uchafswm cynnwys(4)	Dim
Darpariaethau eraill	Yn y cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio’r ychwanegyn bwyd anifeiliaid a’r rhag-gymysgeddau, rhaid nodi’r amodau storio a’r sefydlogrwydd o ran trin â gwres.

Rheoliad 3(1)

ATODLEN 6 Adnewyddu awdurdodiad (ag addasiad) paratoad o Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 (Bacillus Subtilis ATCC PTA-6737 yn flaenorol) (rhif adnabod 4b1823) fel ychwanegyn bwyd anifeiliaid ar gyfer ieir i’w pesgi, ieir a fegir ar gyfer dodwy, hwyaid i’w pesgi, soflieir, ffesantod, petris, ieir gini, colomennod, gwyddau i’w pesgi ac estrysiaid, a’i awdurdodi fel ychwanegyn bwyd anifeiliaid gan estyn y defnydd presennol i gwmpasu pob mân rywogaeth dofednod (ac eithrio ar gyfer dodwy), adar addurnol, adar helwriaeth ac adar hela

Mae’r paratoad a bennir yn y tabl, sy’n perthyn i’r categori ychwanegion “ychwanegion sootechnegol” ac i’r grŵp gweithredol “sefydlogyddion fflora’r perfedd”, wedi ei awdurdodi fel ychwanegyn mewn maeth anifeiliaid yn ddarostyngedig i’r amodau a nodir yn y tabl(5).

(1) Mae manylion y dulliau dadansoddi wedi eu nodi yn y ddogfen sydd â’r cyfeirnod “D08/FSQ/CVH/SY/Ares(2009)61627” ac a ddiweddarwyd ddiwethaf ar 6 Mehefin 2016. Mae’r ddogfen hon ar gael ar y cyfeiriad a ganlyn: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports/fad-2008-0039.
(2) Nid yw’r dull hwn yn addas ar gyfer canfod Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 mewn deunyddiau bwyd anifeiliaid na bwyd anifeiliaid cyfansawdd ar grynodiadau islaw lefel yr isafswm cynnwys.
(3) Cynnwys Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 mewn CFU/kg o fwyd anifeiliaid cyflawn sydd â chynnwys lleithder o 12%.
Yr ychwanegyn	Bacillus velezensis ATCC PTA-6737
Rhif adnabod yr ychwanegyn	4b1823
Deiliad yr awdurdodiad	Kemin Europa N.V.
Categori ychwanegion	Ychwanegion sootechnegol
Grŵp gweithredol	Sefydlogyddion fflora’r perfedd
Cyfansoddiad yr ychwanegyn	Paratoad o Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 sy’n cynnwys isafswm o 8 x 1010 CFU/g o’r ychwanegyn
Nodweddiad y sylwedd(au) actif	Sborau hyfyw Bacillus velezensis ATCC PTA-6737
Dulliau dadansoddi(1)	Ar gyfer cyfrifo (cyfrif cytrefi) yn yr ychwanegyn bwyd anifeiliaid, y rhag-gymysgeddau, y deunyddiau bwyd anifeiliaid a’r bwyd anifeiliaid cyfansawdd: Y dull plât taenu gan ddefnyddio agar soia trypton gan rag-drin y samplau bwyd anifeiliaid â gwres(2).
	I adnabod straen bacterol: Electrofforesis jel maes pylsedig (PFGE).
Rhywogaeth neu gategori o anifail	Ieir i’w pesgi Ieir a fegir ar gyfer dodwy Mân rywogaethau dofednod (ac eithrio ar gyfer dodwy) Adar addurnol Adar helwriaeth Adar hela
Oedran hynaf	Dim
Isafswm cynnwys(3)	1 x 107 CFU/kg
Uchafswm cynnwys(3)	Dim
Darpariaethau eraill	1. Yn y cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio’r ychwanegyn bwyd anifeiliaid a’r rhag-gymysgeddau, rhaid nodi’r amodau storio a’r sefydlogrwydd o ran trin â gwres.
	2. Os yw Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 i’w ddefnyddio mewn bwyd anifeiliaid sy’n cynnwys cocsidiostatau, awdurdodir defnyddio’r ychwanegyn bwyd anifeiliaid hwn gyda’r cocsidiostatau a ganlyn yn unig, ac yn unol â’u meini prawf awdurdodi unigol: Decocwinad Deuclaswril Lasalosid A sodiwm Madwramisin amoniwm Monensin sodiwm Narasin Narasin/Nicarbasin (i’w defnyddio ar y cyd yn unig) Robenidin hydroclorid Salinomisin sodiwm

Rheoliad 3(1)

ATODLEN 7 Awdurdodi paratoad o Bacillus licheniformis DSM 28710 (rhif adnabod 4b1828) fel ychwanegyn bwyd anifeiliaid ar gyfer ieir dodwy, mân rywogaethau dofednod ar gyfer dodwy, rhywogaethau dofednod ar gyfer bridio ac adar addurnol

Mae’r paratoad a bennir yn y tabl, sy’n perthyn i’r categori ychwanegion “ychwanegion sootechnegol” ac i’r grŵp gweithredol “sefydlogyddion fflora’r perfedd”, wedi ei awdurdodi fel ychwanegyn mewn maeth anifeiliaid yn ddarostyngedig i’r amodau a nodir yn y tabl.

(1) Mae manylion y dulliau dadansoddi wedi eu nodi yn y ddogfen sydd â’r cyfeirnod “Ares(2015)4524025 - 23/10/2015” ac a ddiweddarwyd ddiwethaf ar 6 Mehefin 2016. Mae’r ddogfen ar gael ar y cyfeiriad a ganlyn: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports/fad-2015-0016.
(2) O dan y cyfeirnod BS EN 15784:2021 “Animal feeding stuffs: Methods of sampling and analysis. Detection and enumeration of Bacillus spp. used as feed additive”. Cyhoeddwyd gan y Sefydliad Safonau Prydeinig ar 30 Tachwedd 2021 (ISBN 978 0 580 99829 4). Ar gael gan y Sefydliad Safonau Prydeinig https://knowledge.bsigroup.com.
(3) Cynnwys Bacillus licheniformis DSM 28710 mewn CFU/kg o fwyd anifeiliaid cyflawn sydd â chynnwys lleithder o 12%.
Yr ychwanegyn	Bacillus licheniformis DSM 28710
Rhif adnabod yr ychwanegyn	4b1828
Deiliad yr awdurdodiad	HuvePharma NV
Categori ychwanegion	Ychwanegyn bwyd anifeiliaid sootechnegol
Grŵp gweithredol	Sefydlogyddion fflora’r perfedd
Cyfansoddiad yr ychwanegyn	Paratoad o Bacillus licheniformis DSM 28710 ar ffurf solet sy’n cynnwys isafswm o 3.2 × 109 CFU/g o ychwanegyn.
Nodweddiad y sylwedd(au) actif	Sborau hyfyw Bacillus licheniformis DSM 28710.
Dulliau dadansoddi(1)	Ar gyfer cyfrifo (cyfrif cytrefi) yn yr ychwanegyn bwyd anifeiliaid, y rhag-gymysgeddau, y deunyddiau bwyd anifeiliaid a’r bwyd anifeiliaid cyfansawdd: Y dull plât taenu (BS EN 15784:2021(2)).
	I adnabod straen bacterol: Electrofforesis Jel Maes Pylsedig (PFGE).
Rhywogaeth neu gategori o anifail	Ieir dodwy Mân rywogaethau dofednod ar gyfer dodwy Rhywogaethau dofednod ar gyfer bridio Adar addurnol
Oedran hynaf	Dim
Isafswm cynnwys(3)	1.6 x 109 CFU/kg
Uchafswm cynnwys(3)	Dim
Darpariaethau eraill	1. Yn y cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio’r ychwanegyn bwyd anifeiliaid a’r rhag-gymysgeddau, rhaid nodi’r amodau storio a’r sefydlogrwydd o ran trin â gwres.
	2. Os yw Bacillus licheniformis DSM 28710 i’w ddefnyddio mewn bwyd anifeiliaid sy’n cynnwys cocsidiostatau, awdurdodir defnyddio’r ychwanegyn bwyd anifeiliaid hwn gyda’r cocsidiostatau a ganlyn yn unig, ac yn unol â’u meini prawf awdurdodi unigol: Deuclaswril Lasalosid A sodiwm

Rheoliad 3(1)

ATODLEN 8 Adnewyddu awdurdodiad paratoad o Clostridium butyricum FERM BP-2789 (rhif adnabod 4b1830) fel ychwanegyn bwyd anifeiliaid ar gyfer ieir a fegir ar gyfer dodwy, tyrcwn i’w pesgi, tyrcwn a fegir ar gyfer bridio, mân rywogaethau adar (ac eithrio adar dodwy), perchyll wedi eu diddyfnu a mân rywogaethau teulu’r moch wedi eu diddyfnu, a’i awdurdodi fel ychwanegyn bwyd anifeiliaid ar gyfer ieir i’w pesgi, perchyll sugno a mân rywogaethau teulu’r moch sy’n sugno

Mae’r paratoad a bennir yn y tabl, sy’n perthyn i’r categori ychwanegion “ychwanegion sootechnegol” ac i’r grŵp gweithredol “sefydlogyddion fflora’r perfedd”, wedi ei awdurdodi fel ychwanegyn mewn maeth anifeiliaid yn ddarostyngedig i’r amodau a nodir yn y tabl(6).

(1) Mae manylion y dulliau dadansoddi wedi eu nodi yn y ddogfen sydd â’r cyfeirnod “JRC.DG.D.6.CvH/DM/hn/ARES (2010)-355411” ac a ddiweddarwyd ddiwethaf ar 6 Mehefin 2016. Mae’r ddogfen ar gael ar y cyfeiriad a ganlyn: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports/fad-2010-0005.
(2) O dan y cyfeirnod BS ISO 15213:2003 “Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal method for the enumeration of sulfite-reducing bacteria growing under anaerobic conditions”. Cyhoeddwyd gan y Sefydliad Safonau Prydeinig ar 16 Mai 2003 (ISBN 0 580 41892 8). Ar gael gan y Sefydliad Safonau Prydeinig https://knowledge.bsigroup.com.
(3) Cynnwys Clostridium butyricum FERM BP-2789 mewn CFU/kg o fwyd anifeiliaid cyflawn sydd â chynnwys lleithder o 12%.
Yr ychwanegyn	Clostridium butyricum FERM BP-2789
Rhif adnabod yr ychwanegyn	4b1830
Deiliad yr awdurdodiad	Miyarisan Pharmaceutical Co Ltd
Categori ychwanegion	Ychwanegyn sootechnegol
Grŵp gweithredol	Sefydlogyddion fflora’r perfedd
Cyfansoddiad yr ychwanegyn	Paratoad o Clostridium butyricum FERM BP-2789 ar ffurf solet sy’n cynnwys isafswm o 5 × 108 CFU/g o’r ychwanegyn
Nodweddiad y sylwedd(au) actif	Sborau hyfyw Clostridium butyricum FERM BP-2789
Dulliau dadansoddi(1)	Ar gyfer cyfrifo (cyfrif cytrefi) yn yr ychwanegyn bwyd anifeiliaid, y rhag-gymysgeddau, y deunyddiau bwyd anifeiliaid a’r bwyd anifeiliaid cyfansawdd: Y dull plât arllwys yn seiliedig ar BS ISO 15213:2003(2).
	I adnabod straen bacterol: Electrofforesis jel maes pylsedig (PFGE).
Rhywogaeth neu gategori o anifail	Ieir i’w pesgi Ieir a fegir ar gyfer dodwy Tyrcwn i’w pesgi Tyrcwn a fegir ar gyfer bridio Mân rywogaethau adar (ac eithrio adar dodwy) Perchyll (sugno ac wedi eu diddyfnu) Mân rywogaethau teulu’r moch (sugno ac wedi eu diddyfnu)
Oedran hynaf	Dim
Isafswm cynnwys(3)	Ar gyfer tyrcwn i’w pesgi a thyrcwn a fegir ar gyfer bridio: 1.25 x 108 CFU/kg
	Ar gyfer y rhywogaethau/categorïau eraill: 2.5 x 108 CFU/kg
Uchafswm cynnwys(3)	Dim
Darpariaethau eraill	1. Yn y cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio’r ychwanegyn bwyd anifeiliaid a’r rhag-gymysgeddau, rhaid nodi’r amodau storio a’r sefydlogrwydd o ran trin â gwres.
	2. Os yw Clostridium butyricum FERM BP-2789 ) i’w ddefnyddio mewn bwyd anifeiliaid sy’n cynnwys cocsidiostatau, awdurdodir defnyddio’r ychwanegyn bwyd anifeiliaid hwn gyda’r cocsidiostatau a ganlyn yn unig, ac yn unol â’u meini prawf awdurdodi unigol: Decocwinad Deuclaswril Lasalosid A sodiwm Madwramisin amoniwm Monensin sodiwm, Narasin, Narasin/Nicarbasin (i’w defnyddio ar y cyd) Robenidin hydroclorid Salinomisin sodiwm Semdwramisin sodiwm

Rheoliad 3(1)

ATODLEN 9 Awdurdodi paratoad o 6-ffytas (EC 3.1.3.26) (rhif adnabod 4a32) fel ychwanegyn bwyd anifeiliaid ar gyfer pob rhywogaeth o ddofednod, adar addurnol, perchyll, moch i’w pesgi, hychod, mân rywogaethau teulu’r moch i’w pesgi neu ar gyfer atgenhedlu

Mae’r paratoad a bennir yn y tabl, sy’n perthyn i’r categori ychwanegion “ychwanegion sootechnegol” ac i’r grŵp gweithredol “sylweddau gwella treuliadwyedd”, wedi ei awdurdodi fel ychwanegyn mewn maeth anifeiliaid yn ddarostyngedig i’r amodau a nodir yn y tabl.

(1) FTU = unedau ensym ffytas. Un FTU yw’r swm o’r ensym sy’n rhyddhau 1 micromol (µm) o ffosffad anorganig o sodiwm ffytad y funud o dan amgylchiadau adweithio o pH 5.5 a 37°C.
(2) Mae manylion y dulliau dadansoddi wedi eu nodi yn y ddogfen sydd â’r cyfeirnod “Ares(2020)762221 - 06/02/2020” ac a ddiweddarwyd ddiwethaf ar 4 Mai 2020. Mae’r ddogfen ar gael ar y cyfeiriad a ganlyn: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports/fad-2019-0052.
(3) Llyfr Dull Cymdeithas Sefydliadau Dadansoddi ac Ymchwilio Amaethyddol yr Almaen (VDLUFA), Cyfrol III, Dulliau sengl newydd 2016, Dadansoddi Bwydydd Anifeiliaid yn Gemegol (ISBN 978 3 941273 14 6), https://vdlufa.de.
(4) Llyfr Dull Cymdeithas Sefydliadau Dadansoddi ac Ymchwilio Amaethyddol yr Almaen (VDLUFA), Cyfrol III, 8fed atodiad 2012, Dadansoddi Bwydydd Anifeiliaid yn Gemegol (ISBN 978 3 941273 14 6), https://vdlufa.de.
(5) O dan y cyfeirnod BS EN ISO 30024:2009 “Animal feeding stuffs. Determination of phytase activity”. Cyhoeddwyd gan y Sefydliad Safonau Prydeinig ar 30 Medi 2009 (ISBN 978 0 580 62651 7). Ar gael gan y Sefydliad Safonau Prydeinig https://knowledge.bsigroup.com.
(6) Cynnwys 6-ffytas mewn FTU/kg o fwyd anifeiliaid cyflawn sydd â chynnwys lleithder o 12%.
Yr ychwanegyn	6-ffytas (EC 3.1.3.26)
Rhif adnabod yr ychwanegyn	4a32
Deiliad yr awdurdodiad	Huvepharma EOOD
Categori ychwanegion	Ychwanegion sootechnegol
Grŵp gweithredol	Sylweddau gwella treuliadwyedd
Cyfansoddiad yr ychwanegyn	Paratoad o 6-ffytas (EC 3.1.3.26) a gynhyrchir gan Komagataella phaffii DSM 32854 sydd ag isafswm actifedd o 5000 FTU (1)/g ar ffurf ronynnol, araenedig neu hylifol
Nodweddiad y sylwedd(au) actif	6-ffytas (EC 3.1.3.26) a gynhyrchir drwy eplesu â Komagataella phaffii DSM 32854
Dulliau dadansoddi(2)	I feintioli actifedd ffytas yn yr ychwanegyn bwyd anifeiliaid: Y dull colorimetrig yn seiliedig ar adwaith ensymatig y ffytas ar y ffytad (VDLUFA 27.1.4(3)).
	I feintioli actifedd ffytas yn y rhag-gymysgeddau: Y dull colorimetrig yn seiliedig ar adwaith ensymatig y ffytas ar y ffytad (VDLUFA 27.1.3(4)).
	I feintioli actifedd ffytas yn y deunyddiau bwyd anifeiliaid a’r bwyd anifeiliaid cyfansawdd: Y dull colorimetrig yn seiliedig ar adwaith ensymatig y ffytas ar y ffytad (BS EN ISO 30024:2009(5)).
Rhywogaeth neu gategori o anifail	Pob rhywogaeth o ddofednod Adar addurnol Perchyll Moch i’w pesgi Hychod Mân rywogaethau teulu’r moch i’w pesgi neu ar gyfer atgenhedlu
Oedran hynaf	Dim
Isafswm cynnwys(6)	250 FTU/kg
Uchafswm cynnwys(6)	Dim
Darpariaethau eraill	Yn y cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio’r ychwanegyn bwyd anifeiliaid a’r rhag-gymysgeddau, rhaid nodi’r amodau storio a’r sefydlogrwydd o ran trin â gwres.

Rheoliad 3(1)

ATODLEN 10 Awdurdodi decocwinad (Deccox^®) (rhif adnabod 51756i) fel ychwanegyn bwyd anifeiliaid ar gyfer ieir i’w pesgi

Mae’r sylwedd decocwinad a bennir yn y tabl, sy’n perthyn i’r categori ychwanegion “cocsidiostatau a histomonostatau”, wedi ei awdurdodi fel ychwanegyn mewn maeth anifeiliaid yn ddarostyngedig i’r amodau a nodir yn y tabl(7).

(1) CAS Registry Number® a neilltuwyd i’r paratoad hwn gan y Gwasanaeth Crynodebu Cemegol https://www.cas.org/cas-data/cas-registry.
(2) Mae manylion y dulliau dadansoddi wedi eu nodi yn y ddogfen sydd â’r cyfeirnod “Ares(2013)3639174 - 04/12/2013 ” ac a ddiweddarwyd ddiwethaf ar 6 Mehefin 2016. Mae’r ddogfen ar gael ar y cyfeiriad a ganlyn: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports/fad-2013-0034.
(3) O dan y cyfeirnod BS EN 16162:2012 “Animal feeding stuffs. Determination of decoquinate by HPLC with fluorescence detection”. Cyhoeddwyd gan y Sefydliad Safonau Prydeinig ar 31 Mawrth 2012 (ISBN 978 0 580 67002 2). Ar gael gan y Sefydliad Safonau Prydeinig https://knowledge.bsigroup.com.
(4) “Safety and efficacy of Deccox® (decoquinate) for chickens for fattening”. Cyhoeddwyd gan Awdurdod Diogelwch Bwyd Ewrop (EFSA) yng Nghyfnodolyn yr EFSA, Cyfrol 17, Rhifyn 1 ar 14 Ionawr 2019. Mae’r ddogfen hon ar gael ar y cyfeiriad a ganlyn: https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5541.
(5) Cynnwys decocwinad (Deccox®) mewn mg/kg o fwyd anifeiliaid cyflawn sydd â chynnwys lleithder o 12%.
Yr ychwanegyn	Decocwinad (Deccox®)
Rhif adnabod yr ychwanegyn	51756i
Deiliad yr awdurdodiad	Zoetis Belgium SA
Categori ychwanegion	Cocsidiostatau a Histomonostatau
Grŵp gweithredol	Dim
Cyfansoddiad yr ychwanegyn	Decocwinad, 60.0 g/kg Olew soia diarogleuedig puredig, 28.5 g/kg Silica coloidaidd, 0.6 g/kg Eilion gwenith, q.s. 1kg
Nodweddiad y sylwedd(au) actif	Decocwinad: (Ethyl 6-desyclocsi-7-ethocsi-4-hydrocsicwinolin-3-carbocsylad) Fformiwla gemegol: C24H35NO5 Rhif CAS(1): 18507-89-6
	Amhureddau cysylltiedig: Methyl-6-desyclocsi-7-ethocsi-4-hydrocsicwinolin-3-carbocsilad: < 1.0% Asid 6-desyclocsi-7-ethocsi-4-hydrocsicwinolin-3-carbocsylig: < 0.5% Deuethyl-4-desyclocsi-3-ethocsianilinomethylenemalonad: < 0.5%
Dulliau dadansoddi(2)	I feintioli decocwinad yn yr ychwanegyn bwyd anifeiliaid, y rhag-gymysgeddau, y deunyddiau bwyd anifeiliaid a’r bwyd anifeiliaid cyfansawdd: Cromatograffaeth Hylif Perfformiad Uchel gwedd wrthdro wedi ei gyplysu â synhwyrydd fflworoleuedd (RP-HPLC-FL) (BS EN 16162:2012(3)).
	I feintioli decocwinad mewn meinweoedd: Cromatograffaeth Hylif Perfformiad Uchel gwedd wrthdro wedi ei gyplysu â sbectrometr màs pedrypol triphlyg (RP-HPLC-MS/MS(4)).
Rhywogaeth neu gategori o anifail	Ieir i’w pesgi
Oedran hynaf	Dim
Isafswm cynnwys(5)	30 mg/kg
Uchafswm cynnwys(5)	40 mg/kg
Darpariaethau eraill	1. Yn y cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio’r ychwanegyn bwyd anifeiliaid a’r rhag-gymysgeddau, rhaid nodi’r amodau storio a’r sefydlogrwydd o ran trin â gwres.
	2. Rhaid ymgorffori’r ychwanegyn bwyd anifeiliaid mewn bwyd anifeiliaid cyfansawdd ar ffurf rhag-gymysgedd.
	3. Ni chaniateir cymysgu decocwinad gyda chocsidiostatau eraill.
	4. Ni chaniateir defnyddio decocwinad mewn bwyd anifeiliaid sy’n cynnwys bentonit.
	5. Rhaid i ddeiliad yr awdurdodiad gynnal rhaglen fonitro ar ôl rhyddhau ar y farchnad ar gyfer ymwrthedd i facteria ac Eimeria spp. Rhaid cyflwyno adroddiad yn cynnwys canlyniad y rhaglen honno i Weinidogion Cymru erbyn diwedd 23 Tachwedd 2031.

Rheoliad 3(1)

ATODLEN 11 Awdurdodi decocwinad (Avi-Deccox^® 60G) (rhif adnabod 51756ii) fel ychwanegyn bwyd anifeiliaid ar gyfer ieir i’w pesgi

Mae’r sylwedd decocwinad a bennir yn y tabl, sy’n perthyn i’r categori ychwanegion “cocsidiostatau a histomonostatau”, wedi ei awdurdodi fel ychwanegyn mewn maeth anifeiliaid yn ddarostyngedig i’r amodau a nodir yn y tabl(8).

(1) CAS Registry Number® a neilltuwyd i’r paratoad hwn gan y Gwasanaeth Crynodebu Cemegol https://www.cas.org/cas-data/cas-registry.
(2) Mae manylion y dulliau dadansoddi wedi eu nodi yn y ddogfen sydd â’r cyfeirnod “Ares(2014)2704635 - 18/08/2014” a “JRC.D.5/SFB/CvH/MGH /mds/Ares” ac a ddiweddarwyd ddiwethaf ar 6 Mehefin 2016. Mae’r ddogfen ar gael ar y cyfeiriad a ganlyn: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports/fad-2014-0014.
(3) O dan y cyfeirnod BS EN 16162:2012 “Animal feeding stuffs. Determination of decoquinate by HPLC with fluorescence detection”. Cyhoeddwyd gan y Sefydliad Safonau Prydeinig ar 31 Mawrth 2012 (ISBN 978 0 580 67002 2). Ar gael gan y Sefydliad Safonau Prydeinig https://knowledge.bsigroup.com.
(4) “Safety and efficacy of Deccox® (decoquinate) for chickens for fattening”. Cyhoeddwyd gan Awdurdod Diogelwch Bwyd Ewrop (EFSA) yng Nghyfnodolyn yr EFSA, Cyfrol 17, Rhifyn 1 ar 14 Ionawr 2019. Mae’r ddogfen hon ar gael ar y cyfeiriad a ganlyn: https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5541.
(5) Cynnwys decocwinad (Avi-Deccox®) mewn mg/kg o fwyd anifeiliaid cyflawn sydd â chynnwys lleithder o 12%.
Yr ychwanegyn	Decocwinad (Avi-Deccox® 60G)
Rhif adnabod yr ychwanegyn	51756ii
Deiliad yr awdurdodiad	Zoetis Belgium SA
Categori ychwanegion	Cocsidiostatau a histomonostatau
Grŵp gweithredol	Dim
Cyfansoddiad yr ychwanegyn	Decocwinad, 60.0 g/kg Silica coloidaidd, 0.6 g/kg Silicon deuocsid, 4.0 g/kg Sodiwm carbocsimethylcellwlos, 30.0 g/kg Calsiwm sylffad deuhydrad, q.s. ad 1kg
Nodweddiad y sylwedd(au) actif	Decocwinad: (Ethyl 6-desyclocsi-7-ethocsi-4-hydrocsicwinolin-3-carbocsylad) Fformiwla gemegol: C24H35NO5 Rhif CAS(1): 18507-89-6
	Amhureddau cysylltiedig: Methyl-6-desyclocsi-7-ethocsi-4-hydrocsicwinolin-3-carbocsylad: < 1.0% Asid 6-desyclocsi-7-ethocsi-4-hydrocsicwinolin-3-carbocsylig: < 0.5% Deuethyl-4-desyclocsi-3-ethocsianilinomethylenemalonad: < 0.5%
Dulliau dadansoddi(2)	I feintioli decocwinad yn yr ychwanegyn bwyd anifeiliaid, y rhag-gymysgeddau, y deunyddiau bwyd anifeiliaid a’r bwyd anifeiliaid cyfansawdd: Cromatograffaeth Hylif Perfformiad Uchel gwedd wrthdro gyda synhwyrydd fflworoleuedd (RP-HPLC-FL) (BS EN 16162:2012(3)).
	I feintioli decocwinad mewn meinweoedd: Cromatograffaeth Hylif Perfformiad Uchel gwedd wrthdro wedi ei gyplysu â sbectrometr màs pedrypol triphlyg (RP-HPLC-MS/MS(4)) neu unrhyw ddull dadansoddi arall sy’n cydymffurfio â’r gofynion a osodir gan Benderfyniad y Comisiwn 2002/657/EC ynghylch perfformiad dulliau dadansoddi a dehongli canlyniadau(9).
Rhywogaeth neu gategori o anifail	Ieir i’w pesgi
Oedran hynaf	Dim
Isafswm cynnwys(5)	30 mg/kg
Uchafswm cynnwys(5)	40 mg/kg
Darpariaethau eraill	1. Yn y cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio’r ychwanegyn bwyd anifeiliaid a’r rhag-gymysgeddau, rhaid nodi’r amodau storio a’r sefydlogrwydd o ran trin â gwres.
	2. Rhaid ymgorffori’r ychwanegyn bwyd anifeiliaid yn y bwyd anifeiliaid cyfansawdd ar ffurf rhag-gymysgedd.
	3. Ni chaniateir cymysgu decocwinad â chocsidiostatau eraill.
	4. Ni chaniateir defnyddio decocwinad mewn bwyd anifeiliaid sy’n cynnwys bentonit.
	5. Rhaid i ddeiliad yr awdurdodiad gynnal rhaglen fonitro ar ôl rhyddhau ar y farchnad ar gyfer ymwrthedd i facteria ac Eimeria spp. Rhaid cyflwyno adroddiad yn cynnwys canlyniad y rhaglen honno i Weinidogion Cymru erbyn diwedd 23 Tachwedd 2031.

Rheoliad 8

ATODLEN 12 Dirymu deddfwriaeth uniongyrchol yr UE a ddargedwir

• Rheoliad y Comisiwn (EC) Rhif 1289/2004 sy’n ymwneud ag awdurdodi am 10 mlynedd yr ychwanegyn Deccox^® mewn bwydydd anifeiliaid, sy’n perthyn i’r grŵp o gocsidiostatau a sylweddau meddyginiaethol eraill(10).

• Rheoliad y Comisiwn (EC) Rhif 903/2009 sy’n ymwneud ag awdurdodi paratoad o Clostridium butyricum FERM-BP 2789 fel ychwanegyn bwyd anifeiliaid ar gyfer ieir i’w pesgi (deiliad yr awdurdodiad Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, a gynrychiolir gan Huvepharma NV Belgium)(11).

• Rheoliad y Comisiwn (EU) Rhif 8/2010 sy’n ymwneud ag awdurdodi’r proteas serin a gynhyrchir gan Bacillus licheniformis (DSM 19670) fel ychwanegyn bwyd anifeiliaid ar gyfer ieir i’w pesgi (deiliad yr awdurdodiad DSM Nutritional Products Ltd, a gynrychiolir gan DSM Nutritional Products Sp.Z.o.o)(12).

• Rheoliad y Comisiwn (EU) Rhif 107/2010 sy’n ymwneud ag awdurdodi Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 fel ychwanegyn bwyd anifeiliaid ar gyfer ieir i’w pesgi (deiliad yr awdurdodiad Kemin Europa NV)(13).

• Rheoliad y Comisiwn (EU) Rhif 883/2010 sy’n ymwneud ag awdurdodi defnydd newydd o Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 fel ychwanegyn bwyd anifeiliaid ar gyfer lloi magu (deiliad yr awdurdodiad Société industrielle Lesaffre)(14).

• Rheoliad y Comisiwn (EU) Rhif 168/2011 sy’n diwygio Rheoliad (EU) Rhif 107/2010 ynghylch y defnydd o’r ychwanegyn bwyd anifeiliaid Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 mewn bwyd anifeiliaid sy’n cynnwys madwramisin amoniwm, monensin sodiwm, narasin, neu robenidin hydroclorid(15).

• Rheoliad Gweithredu’r Comisiwn (EU) Rhif 373/2011 sy’n ymwneud ag awdurdodi paratoad o Clostridium butyricum FERM-BP 2789 fel ychwanegyn bwyd anifeiliaid ar gyfer mân rywogaethau adar ac eithrio adar dodwy, perchyll wedi eu diddyfnu a mân rywogaethau teulu’r moch (wedi’u diddyfnu) ac yn diwygio Rheoliad (EC) Rhif 903/2009 (deiliad yr awdurdodiad Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, a gynrychiolir gan Huvepharma NV Belgium)(16).

• Rheoliad Gweithredu’r Comisiwn (EU) Rhif 515/2011 sy’n ymwneud ag awdurdodi fitamin B₆ fel ychwanegyn bwyd anifeiliaid ar gyfer pob rhywogaeth o anifail(17).

• Rheoliad Gweithredu’r Comisiwn (EU) Rhif 885/2011 sy’n ymwneud ag awdurdodi Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) fel ychwanegyn bwyd anifeiliaid ar gyfer ieir a fegir ar gyfer dodwy, hwyaid i’w pesgi, soflieir, ffesantod, petris, ieir gini, colomennod, gwyddau i’w pesgi ac estrysiaid (deiliad yr awdurdodiad Kemin Europa NV)(18).

• Rheoliad Gweithredu’r Comisiwn (EU) Rhif 357/2013 sy’n diwygio Rheoliad (EC) Rhif 903/2009 a Rheoliad Gweithredu (EU) Rhif 373/2011 ynghylch isafswm cynnwys paratoad o Clostridium butyricum (FERM BP-2789) fel ychwanegyn bwyd anifeiliaid ar gyfer ieir i’w pesgi a mân rywogaethau adar (ac eithrio adar dodwy) (deiliad yr awdurdodiad Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd a gynrychiolir gan Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.)(19).

• Rheoliad Gweithredu’r Comisiwn (EU) Rhif 374/2013 sy’n ymwneud ag awdurdodi paratoad o Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) fel ychwanegyn bwyd anifeiliaid ar gyfer ieir a fegir ar gyfer dodwy (deiliad yr awdurdodiad Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd a gynrychiolir gan Huvepharma NV Belgium)(20).

• Rheoliad Gweithredu’r Comisiwn (EU) Rhif 291/2014 sy’n diwygio Rheoliad (EC) Rhif 1289/2004 ynghylch y cyfnod cadw’n ôl a therfynau gweddillion uchaf yr ychwanegyn bwyd anifeiliaid decocwinad(21).

• Rheoliad Gweithredu’r Comisiwn (EU) Rhif 1108/2014 sy’n ymwneud ag awdurdodi paratoad o Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) fel ychwanegyn bwyd anifeiliaid ar gyfer tyrcwn a fegir ar gyfer bridio (deiliad yr awdurdodiad Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd a gynrychiolir gan Huvepharma NV Belgium)(22).

• Rheoliad Gweithredu’r Comisiwn (EU) 2017/1126 sy’n diwygio Rheoliad (EC) Rhif 903/2009 a Rheoliadau Gweithredu (EU) Rhif 373/2011, (EU) Rhif 374/2013 ac (EU) Rhif 1108/2014 ynghylch enw cynrychiolydd yn yr UE ddeiliad awdurdodiad paratoad o Clostridium butyricum (FERM-BP 2789)(23).

(1)

EUR 2009/152, y mae diwygiadau iddo nad ydynt yn berthnasol i’r Rheoliadau hyn.

(2)

EUR 2008/429, a ddiwygiwyd gan O.S. 2019/654. Diwygiwyd O.S. 2019/654 gan O.S. 2020/1504.

(3)

Mae’r awdurdodiad hwn yn adnewyddu’r awdurdodiad a roddwyd o dan Reoliad Gweithredu’r Comisiwn (EU) Rhif 515/2011. Mae’r Rheoliad hwnnw wedi ei ddirymu gan reoliad 8 o’r Rheoliadau hyn.

(4)

Mae’r awdurdodiad hwn yn adnewyddu’r awdurdodiad a roddwyd o dan Reoliad y Comisiwn (EU) Rhif 883/2010. Mae’r Rheoliad hwnnw wedi ei ddirymu gan reoliad 8 o’r Rheoliadau hyn, ond gweler y ddarpariaeth drosiannol yn rheoliad 9.

(5)

Mae’r awdurdodiad hwn yn adnewyddu’r awdurdodiadau a roddwyd o dan Reoliad y Comisiwn (EU) Rhif 107/2010 a Rheoliad Gweithredu’r Comisiwn (EU) Rhif 885/2011. Mae’r Rheoliadau hynny wedi eu dirymu gan reoliad 8 o’r Rheoliadau hyn, ond gweler y ddarpariaeth drosiannol yn rheoliad 10.

(6)

Mae’r awdurdodiad hwn yn adnewyddu’r awdurdodiadau a roddwyd o dan Reoliadau Gweithredu’r Comisiwn (EU) Rhif 373/2011, Rhif 374/2013 a Rhif 1108/2014. Mae’r Rheoliadau hynny wedi eu dirymu gan reoliad 8 o’r Rheoliadau hyn.

(7)

Mae’r awdurdodiad hwn yn disodli awdurdodiad decocwinad (Deccox^®) o dan Reoliad y Comisiwn (EC) Rhif 1289/2004. Mae’r Rheoliad hwn wedi ei ddirymu gan reoliad 8 o’r Rheoliadau hyn, ond gweler y ddarpariaeth drosiannol yn rheoliad 11. Gweler hefyd Atodlen 11 i’r Rheoliadau hyn sy’n cynnwys ailawdurdodiad ar wahân ar gyfer decocwinad (Deccox^®), ond ar ffurf addasedig - decocwinad (Avi-Deccox^® 60G).

(8)

Mae’r awdurdodiad hwn ar gyfer decocwinad (Deccox^®) ar ffurf addasedig, a awdurdodwyd yn flaenorol o dan Reoliad y Comisiwn (EC) Rhif 1289/2004, ac sydd bellach wedi ei awdurdodi o dan Atodlen 10 i’r Rheoliadau hyn.

(9)

EUD 2002/657, a ddiwygiwyd gan O.S. 2020/1461.

(10)

EUR 2004/1289.

(11)

EUR 2009/903.

(12)

EUR 2010/8.

(13)

EUR 2010/107

(14)

EUR 2010/883.

(15)

EUR2011/168.

(16)

EUR 2011/373.

(17)

EUR 2011/515.

(18)

EUR 2011/885.

(19)

EUR 2013/357.

(20)

EUR 2013/374.

(21)

EUR 2014/291.

(22)

EUR 2014/1108.

(23)

EUR 2017/1126.