ATODLEN 11Awdurdodi decocwinad (Avi-Deccox® 60G) (rhif adnabod 51756ii) fel ychwanegyn bwyd anifeiliaid ar gyfer ieir i’w pesgi

Rheoliad 3(1)

Mae’r sylwedd decocwinad a bennir yn y tabl, sy’n perthyn i’r categori ychwanegion “cocsidiostatau a histomonostatau”, wedi ei awdurdodi fel ychwanegyn mewn maeth anifeiliaid yn ddarostyngedig i’r amodau a nodir yn y tabl19.

Yr ychwanegyn

Decocwinad (Avi-Deccox® 60G)

Rhif adnabod yr ychwanegyn

51756ii

Deiliad yr awdurdodiad

Zoetis Belgium SA

Categori ychwanegion

Cocsidiostatau a histomonostatau

Grŵp gweithredol

Dim

Cyfansoddiad yr ychwanegyn

  • Decocwinad, 60.0 g/kg

  • Silica coloidaidd, 0.6 g/kg

  • Silicon deuocsid, 4.0 g/kg

  • Sodiwm carbocsimethylcellwlos, 30.0 g/kg

  • Calsiwm sylffad deuhydrad, q.s. ad 1kg

Nodweddiad y sylwedd(au) actif

Decocwinad: (Ethyl 6-desyclocsi-7-ethocsi-4-hydrocsicwinolin-3-carbocsylad)

Fformiwla gemegol: C24H35NO5

Rhif CAS(1): 18507-89-6

Amhureddau cysylltiedig:

  • Methyl-6-desyclocsi-7-ethocsi-4-hydrocsicwinolin-3-carbocsylad: < 1.0%

  • Asid 6-desyclocsi-7-ethocsi-4-hydrocsicwinolin-3-carbocsylig: < 0.5%

  • Deuethyl-4-desyclocsi-3-ethocsianilinomethylenemalonad: < 0.5%

Dulliau dadansoddi(2)

I feintioli decocwinad yn yr ychwanegyn bwyd anifeiliaid, y rhag-gymysgeddau, y deunyddiau bwyd anifeiliaid a’r bwyd anifeiliaid cyfansawdd:

  • Cromatograffaeth Hylif Perfformiad Uchel gwedd wrthdro gyda synhwyrydd fflworoleuedd (RP-HPLC-FL) (BS EN 16162:2012(3)).

I feintioli decocwinad mewn meinweoedd:

  • Cromatograffaeth Hylif Perfformiad Uchel gwedd wrthdro wedi ei gyplysu â sbectrometr màs pedrypol triphlyg (RP-HPLC-MS/MS(4)) neu unrhyw ddull dadansoddi arall sy’n cydymffurfio â’r gofynion a osodir gan Benderfyniad y Comisiwn 2002/657/EC ynghylch perfformiad dulliau dadansoddi a dehongli canlyniadau20.

Rhywogaeth neu gategori o anifail

Ieir i’w pesgi

Oedran hynaf

Dim

Isafswm cynnwys(5)

30 mg/kg

Uchafswm cynnwys(5)

40 mg/kg

Darpariaethau eraill

1. Yn y cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio’r ychwanegyn bwyd anifeiliaid a’r rhag-gymysgeddau, rhaid nodi’r amodau storio a’r sefydlogrwydd o ran trin â gwres.

2. Rhaid ymgorffori’r ychwanegyn bwyd anifeiliaid yn y bwyd anifeiliaid cyfansawdd ar ffurf rhag-gymysgedd.

3. Ni chaniateir cymysgu decocwinad â chocsidiostatau eraill.

4. Ni chaniateir defnyddio decocwinad mewn bwyd anifeiliaid sy’n cynnwys bentonit.

5. Rhaid i ddeiliad yr awdurdodiad gynnal rhaglen fonitro ar ôl rhyddhau ar y farchnad ar gyfer ymwrthedd i facteria ac Eimeria spp. Rhaid cyflwyno adroddiad yn cynnwys canlyniad y rhaglen honno i Weinidogion Cymru erbyn diwedd 23 Tachwedd 2031.

(1)

CAS Registry Number® a neilltuwyd i’r paratoad hwn gan y Gwasanaeth Crynodebu Cemegol https://www.cas.org/cas-data/cas-registry.

(2)

Mae manylion y dulliau dadansoddi wedi eu nodi yn y ddogfen sydd â’r cyfeirnod “Ares(2014)2704635 - 18/08/2014” a “JRC.D.5/SFB/CvH/MGH /mds/Ares” ac a ddiweddarwyd ddiwethaf ar 6 Mehefin 2016. Mae’r ddogfen ar gael ar y cyfeiriad a ganlyn: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports/fad-2014-0014.

(3)

O dan y cyfeirnod BS EN 16162:2012 “Animal feeding stuffs. Determination of decoquinate by HPLC with fluorescence detection”. Cyhoeddwyd gan y Sefydliad Safonau Prydeinig ar 31 Mawrth 2012 (ISBN 978 0 580 67002 2). Ar gael gan y Sefydliad Safonau Prydeinig https://knowledge.bsigroup.com.

(4)

“Safety and efficacy of Deccox® (decoquinate) for chickens for fattening”. Cyhoeddwyd gan Awdurdod Diogelwch Bwyd Ewrop (EFSA) yng Nghyfnodolyn yr EFSA, Cyfrol 17, Rhifyn 1 ar 14 Ionawr 2019. Mae’r ddogfen hon ar gael ar y cyfeiriad a ganlyn: https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5541.

(5)

Cynnwys decocwinad (Avi-Deccox®) mewn mg/kg o fwyd anifeiliaid cyflawn sydd â chynnwys lleithder o 12%.