2009 No. 481 (W.49)

FOOD, WALES

The Plastic Materials and Articles in Contact with Food (Wales) Regulations 2009 (revoked)
Made
4 March 2009
Laid before the National Assembly for Wales
6 March 2009
Coming into force
7 March 2009
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
PART 1

Preliminary

Title, application and commencement
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Interpretation
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
PART 2

Requirements for Materials and Articles

Restriction on the use, sale or import of plastic materials and articles
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Restriction on the use of monomers in the manufacture of plastic materials and articles
4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Restriction on the use of additives in the manufacture of plastic materials and articles
5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Required standard for non-migration of constituents of monomers
6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Required standard for non-migration of constituents of additives
7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Required standard for products obtained by bacterial fermentation
8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Required standards relating to overall migration limits
9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Required standard for non-migration of primary aromatic amines
10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Required standard relating to plastic multi-layer materials and articles
11. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Provisions relating to the use of certain epoxy derivatives (BADGE, BDGE and NOGE)
12. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Method of testing the capability of plastic materials or articles to transfer constituents, and methods of analysis
13. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Labelling and documentation
14. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
PART 3

Execution and Enforcement

Enforcement
15. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Offences and Penalties
16. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Offences by corporate bodies or Scottish partnerships
17. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Time limit for prosecutions
18. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Offences due to the act or default of a third party
19. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Defence of exercising due diligence etc
20. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Transitional defence relating to PVC gaskets containing epoxidised soybean oil
21. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Transitional defences relating to infant feeding bottles containing Bisphenol A
21A. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Procedure where a sample is to be analysed
22. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Secondary analysis by the Government Chemist
23. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
PART 4

General and Supplementary

Application of provisions of the Act
24. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Amendment of the Food Safety (Sampling and Qualifications) Regulations 1990
25. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Amendments to the Materials and Articles in Contact with Food (Wales) Regulations 2007
26. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Revocations
27. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
SCHEDULE 1

Supplementary provisions relating to Annexes II and III
Regulations 4 and 5
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
SCHEDULE 2

Provisions Applicable when Testing Compliance with the Migration Limits
Regulations 9 and 13

General Provisions
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Special provisions relating to the fat reduction factor
6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Special provisions relating to the correction of specific migration in simulant D
9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Special provisions relating to overall migration
10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
11. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
12. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Special provisions relating to caps, lids, gaskets, stoppers and similar sealing articles
13. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
SCHEDULE 3

Overall and Specific Migration Testing Using Food Simulants
Regulations 9 and 13
PART 1

Basic Rules
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
PART 2

Food Simulants to be used in Migration Testing
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
PART 3

Selection of Food Simulants

Testing, reduction factors and definition of food types
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Selection of simulants for testing materials and articles intended for contact with all food types
4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Selection of simulants for testing materials and articles which are already in contact with a known food
5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Selection of simulants for testing materials and articles which are accompanied by a specific indication
6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
PART 4

Simulants to be used in relation to a Specific Food or Group of Foods
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
PART 5

Migration Test Conditions (Times and Temperatures)

General criteria
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Volatile migrants
4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Special cases
5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
PART 6

Substitute Fat Test for Overall and Specific Migration
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
PART 7

Alternative Fat Tests for Overall and Specific Migration
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
SCHEDULE 4

Information to be contained in a declaration of compliance
Regulation 14
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
SCHEDULE 5

Transitional arrangements
Regulation 3(2)
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Regulations revoked (20.11.2012) by The Materials and Articles in Contact with Food (Wales) Regulations 2012 (S.I. 2012/2705), regs. 1, 30(b) (with reg. 3)