Mae'r Rheoliadau hyn yn cael eu gwneud o dan Ddeddf Safonau Gofal 2000 ac maent yn estyn Rheoliadau Gofal Iechyd Preifat a Gwirfoddol (Cymru) 2002 er mwyn iddynt fod yn gymwys i asiantaethau meddygol annibynnol yng Nghymru. Mae diwygiadau canlyniadol hefyd yn cael eu gwneud i Reoliadau Cofrestru Gofal Cymdeithasol a Gofal Iechyd Annibynnol (Cymru) 2002