TITLE II

AUTHORISATION AND SUPERVISION OF MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE
Chapter 1

Submission and examination of applications — Authorisations
Article 5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 10a. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 10b. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 11. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 12. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 13. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 14. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 14-a. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 14a. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 14b. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 15. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Chapter 2

Supervision and penalties
Article 16. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 16a. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 16b. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 17. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 18. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 19. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 20. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 20a. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Chapter 3

Pharmacovigilance
Article 21. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 22. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 23. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 24. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 25. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 25a. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 26. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 27. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 28. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 28a. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 28b. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 28c. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 28d. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 28e. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 28f. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 29. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Regulation revoked insofar as it applies to medicinal products for veterinary use (31.12.2020) by The Veterinary Medicines and Animals and Animal Products (Examination of Residues and Maximum Residue Limits) (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019 (S.I. 2019/676), regs. 1(2)(b), 5; 2020 c. 1, Sch. 5 para. 1(1)
Regulation revoked insofar as it applies to medicinal products for human use (31.12.2020) by The Human Medicines (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019 (S.I. 2019/775), Sch. 9 para. 1(h) (subject to transitional provisions in S.I. 2012/1916, Sch. 33A); 2020 c. 1, Sch. 5 para. 1(1)