Council Regulation (EEC) No 2377/90

of 26 June 1990

laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (repealed)

F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Annotations:

F1Article 1

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F1Article 2

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F1Article 11

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F1Article 12

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F1Article 13

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F1Article 14

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F1Article 15

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F1Article 16

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F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F1ANNEX ILIST OF PHARMACOLOGICALLY ACTIVE SUBSTANCES FOR WHICH MAXIMUM RESIDUE LIMITS HAVE BEEN FIXED

F11.Anti-infectious agents

F11.1.Chemotheurapeutics

F11.1.1.Sulfonamides

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F11.1.2.Diamino pyrimidine derivatives

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.Antibiotics

F11.2.1.Penicillins

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.2.Cephalosporins

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.3.Quinolones

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.4.Macrolides

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.5.Florfenicol and related compounds

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.6.Tetracyclines

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.7.Naphtalene-ringed ansamycin

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.8.Pleuromutilines

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.9.Lincosamides

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.10.Aminoglycosides

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.11.Other antibiotics

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.12.Polypeptides

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.13.Beta-lactamase inhibitors

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.14.Polymyxins

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.15.Orthosomycins

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.16.Ionophores

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.Antiparasitic agents

F12.1.Agents acting against endoparasites

F12.1.1.Salicylanilides

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.1.2.Tatra-hydro-imidazoles (imidazolthiazoles)

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.1.3.Benzimidazoles and pro-benzimidazoles

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.1.4.Phenol derivatives including salicylanides

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.1.5.Benzenesulphonamides

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.1.6.Piperazine derivatives

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.1.7.Tetrahydropyrimides

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.1.8.Others

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.2.Agents acting against ectoparasites

F12.2.1.Organophosphates

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.2.2.Formamidines

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.2.3.Pyrethroids

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.2.4.Acyl urea derivatives

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.2.5.Pyrimidines derivatives

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.2.6.Triazine derivatives

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.3.Agents acting against endo- and ectoparasites

F12.3.1.Avermectins

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.4.Agents acting against protozoa

F12.4.1.Triazinetrione derivative

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.4.2.Quinazolone derivatives

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.4.3.Carbanilides

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.4.4.Ionophores

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F13.Agents acting on the nervous system

F13.1.Agents acting on the central nervous system

F13.1.1.Butyrophenone tranquillisers

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F13.2.Agents acting on the autonomic nervous system

F13.2.1.Anti-adrenergics

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F13.2.2.β2 sympathomimetic agents

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F14.Anti-inflammatory agents

F14.1.Nonsteroidal anti-inflammatory agents

F14.1.1.Arylpropionic acid derivative

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F14.1.2.Fenamate group derivatives

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F14.1.3.Enolic acid derivates

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F14.1.4.Oxican derivatives

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F14.1.5.Pyrazolone derivatives

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F14.1.6.Phenyl acetic acid derivatives

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F14.1.7.Sulphonated fenyl lactones

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F15.Corticoides

F15.1.Glucocorticoides

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F16.Agents acting on the reproductive system

F16.1.Progestogens

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F1ANNEX IILIST OF SUBSTANCES NOT SUBJECT TO MAXIMUM RESIDUE LIMITS

F11.Inorganic chemicals

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F12.Organic compounds

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F13.Substances generally recognised as safe

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F14.Substances used in homeopathic veterinary medicinal products

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F15.Substances used as food additives in foodstuffs for human consumption

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F16.Substances of vegetable origin

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F17.Anti-infectious agents

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F18.Anti-inflammatory agents

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F1ANNEX IIILIST OF PHARMACOLOGICALLY ACTIVE SUBSTANCES USED IN VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS FOR WHICH PROVISIONAL MAXIMUM RESIDUE LIMITS HAVE BEEN FIXED

F11.Anti-infectious agents

F11.1.Chemotheurapeutics

F11.1.2.Benzenesulphonamides

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.Antibiotics

F11.2.1.Beta-lactamase inhibitors

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.2.Macrolides

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.4.Cephalosporins

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.5.Aminoglycosides

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.6.Quinolones

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.9.Polymyxins

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.10.Penicillins

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.11.Florfenicol and related compounds

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.12.Polypeptides

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.13.Lincosamides

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2.14.Pleuromutilines

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.Antiparasitic agents

F12.1.Agents acting against endoparasites

F12.1.1.Phenol derivatives including salicylanides

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.1.2.Benzimidazoles and pro-benzimidazoles

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.1.3.Tetrahydropyrimides

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.1.5.Piperazine derivatives

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.1.6.Salicylanilides

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.1.8.Others

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.2.Agents acting against ectoparasites

F12.2.1.Formamidines

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.2.2.Iminophenyl thiazolidine derivative

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.2.3.Pyretrin and pyrethroids

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.2.4.Organophosphates

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.2.5.Acyl urea derivates

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.2.6.Pyrimidines derivatives

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.2.7.Triazine derivatives

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.3.Agents acting against endo- and ectoparasites

F12.3.1.Avermectins

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.4.Agents acting against protozoa

F12.4.1.Carbanilides

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.4.2.Quinazolone derivatives

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.4.3.Triazinetrione derivatives

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.4.4.Other anti-protozoal agents

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.4.5.Ionophores

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F13.Agents acting on the nervous system

F13.2.Agents acting on the autonomic nervous system

F13.2.1.β 2 sympathomimetic agents

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F13.2.2.Anti-adrenergics

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F15.Anti-inflammatory agents

F15.1.Nonsteroidal anti-inflammatory agents

F15.1.1.Arylpropionic acid derivative

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F15.1.2.Enolic acid derivates

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F15.1.3.Pyrazolone derivatives

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F15.1.4.Sulfonated phenyl lactones

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F16.Agents acting on the reproductive system

F16.1.Progestogens

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F17.Corticoids

F17.1.Glucocorticoids

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F1ANNEX IVLIST OF PHARMACOLOGICALLY ACTIVE SUBSTANCES FOR WHICH NO MAXIMUM LEVELS CAN BE FIXED

F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F1ANNEX VInformation and particulars to be included in an application for the establishment of a maximum residue limit for a pharmacologically active substance used in veterinary medicinal products

Administrative particulars

F11

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12

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F13

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F14

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F15

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F16

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F1A.Safety documentation

F1A.0.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F1A.1.Precise identification of the substance concerned by the application

F11.1

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.3

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.4Classification:

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.5

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.6

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.7

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.8

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.9

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.10

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F11.11Description of physical properties:

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F1A.2.Relevant pharmacological studies

F12.1

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F1A.3.Toxicological studies

F13.1

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F13.2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F13.3

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F13.4Reproductive toxicity, including teratogenicity.

F13.4.1

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F13.4.2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F13.5

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F13.6

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F1A.4.Studies of other effects

F14.1

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F14.2Microbiological properties of residues.

F14.2.1

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F14.2.2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F14.3

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F1B.Residue documentation

F1B.0

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F1B.1.Precise identification of the substance concerned by the application

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F1B.2.Residue studies

F12.1Pharmacokinetics

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F12.3

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F1B3.Routine analytical method for the detection of residues

F13.1

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F13.2Validation of the method.

F13.2.1

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F13.2.2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F13.2.3

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F13.2.4

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F13.2.5

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F13.2.6

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F13.2.7

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .