Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council
of 16 February 1998
concerning the placing of biocidal products on the market (repealed)

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Repealed by Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products (Text with EEA relevance).

Article 1 Scope
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 2 Definitions
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 3 Authorisation for placing on the market of biocidal products
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 4 Mutual recognition of authorisations
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 5 Conditions for issue of an authorisation
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 6 Review of an authorisation
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 7 Cancellation or modification of an authorisation
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 8 Requirements for authorisation
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 9 Placing on the market of active substances
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 10 Inclusion of an active substance in Annexes I, IA or IB
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 11 Procedure for inclusion of an active substance in Annex I, IA or IB
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 12 Use of data held by competent authorities for other applicants
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 13 Cooperation in the use of data for second and subsequent applications for authorisation
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 14 New information
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 15 Derogation from the requirements
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 16 Transitional measures
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 17 Research and development
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 18 Information exchange
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 19 Confidentiality
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 20 Classification, packaging and labelling of biocidal products
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 21 Safety-data sheets
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 22 Advertising
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 23 Poison control
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 24 Compliance with requirements
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 25 Charges
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 26 Competent authorities
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 27 Commission procedures
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 28 Committees and procedures
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 29 Adaptation to technical progress
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 30 Modification or adaptation of Annexes V and VI
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 31 Civil and criminal liability
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 32 Safeguard clause
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 33 Technical notes for guidance
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Article 34 Implementation of the Directive
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 35 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 36 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX I LIST OF ACTIVE SUBSTANCES WITH REQUIREMENTS AGREED AT COMMUNITY LEVEL FOR INCLUSION IN BIOCIDAL PRODUCTS
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX IA LIST OF ACTIVE SUBSTANCES WITH REQUIREMENTS AGREED AT COMMUNITY LEVEL FOR INCLUSION IN LOW-RISK BIOCIDAL PRODUCTS
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX IB LIST OF BASIC SUBSTANCES WITH REQUIREMENTS AGREED AT COMMUNITY LEVEL
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX IIA COMMON CORE DATA SET FOR ACTIVE SUBSTANCES
CHEMICAL SUBSTANCES
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Dossier requirements
I. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
II. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
III. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
IV. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
V. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
VI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
VII. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
VIII. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
IX. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
X. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

I. APPLICANT
1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

II. IDENTITY
2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

III. PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES
3.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.11. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.12. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.13. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

IV. ANALYTICAL METHODS FOR DETECTION AND IDENTIFICATION
4.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

V. EFFECTIVENESS AGAINST TARGET ORGANISMS AND INTENDED USES
5.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

VI. TOXICOLOGICAL AND METABOLIC STUDIES
6.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.1.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.1.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.6.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.6.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.6.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.6.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.6.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.6.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.8.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.8.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.9.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.9.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.9.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.9.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.9.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.9.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.9.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.9.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

VII. ECOTOXICOLOGICAL STUDIES
7.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.6.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.6.1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.6.1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.6.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.6.2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.6.2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

VIII. MEASURES NECESSARY TO PROTECT MAN, ANIMALS AND THE ENVIRONMENT
8.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.5.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.5.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.5.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.5.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

IX. CLASSIFICATION AND LABELLING
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

X. SUMMARY AND EVALUATION OF SECTIONS II TO IX

ANNEX IIB COMMON CORE DATA SET FOR BIOCIDAL PRODUCTS
CHEMICAL PRODUCTS
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Dossier requirements
I. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
II. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
III. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
IV. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
V. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
VI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
VII. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
VIII. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
IX. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
X. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

I. APPLICANT
1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

II. IDENTITY
2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

III. PHYSICAL, CHEMICAL AND TECHNICAL PROPERTIES
3.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

IV. METHODS OF IDENTIFICATION AND ANALYSIS
4.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

V. INTENDED USES AND EFFICACY
5.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.11. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

VI. TOXICOLOGICAL STUDIES
6.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.1.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

VII. ECOTOXICOLOGICAL STUDIES
7.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

VIII. MEASURES TO BE ADOPTED TO PROTECT MAN, ANIMALS AND THE ENVIRONMENT
8.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

IX. CLASSIFICATION, PACKAGING AND LABELLING
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

X. SUMMARY AND EVALUATION OF SECTIONS II TO IX

ANNEX IIIA ADDITIONAL DATA SET FOR ACTIVE SUBSTANCES
CHEMICAL SUBSTANCES
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

III. PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

IV. ANALYTICAL METHODS FOR DETECTION AND IDENTIFICATION
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

VI. TOXICOLOGICAL AND METABOLIC STUDIES
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

VII. ECOTOXICOLOGICAL STUDIES
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

VIII. MEASURES NECESSARY TO PROTECT HUMANS, ANIMALS AND THE ENVIRONMENT
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

XI. FURTHER HUMAN HEALTH-RELATED STUDIES
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

XII. FURTHER STUDIES ON FATE AND BEHAVIOUR IN THE ENVIRONMENT
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

XIII. FURTHER ECOTOXICOLOGICAL STUDIES
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX IIIB ADDITIONAL DATA SET FOR BIOCIDAL PRODUCTS
CHEMICAL PRODUCTS
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

XI. FURTHER HUMAN HEALTH-RELATED STUDIES
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

XII. FURTHER STUDIES ON FATE AND BEHAVIOUR IN THE ENVIRONMENT
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

XIII. FURTHER ECOTOXICOLOGICAL STUDIES
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.7.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.7.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX IVA DATA SET FOR ACTIVE SUBSTANCES
MICRO-ORGANISMS INCLUDING VIRUSES AND FUNGI
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Dossier requirements
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

I. IDENTITY OF THE MICRO-ORGANISM
1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.3.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.3.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.3.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.3.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.4.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.4.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.4.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

II. BIOLOGICAL PROPERTIES OF THE MICRO-ORGANISM
2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.11. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

III. FURTHER INFORMATION ON THE MICRO-ORGANISM
3.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.11. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

IV. ANALYTICAL METHODS
4.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

V. EFFECTS ON HUMAN HEALTH

TIER I
5.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.1.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2.2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2.2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2.2.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2.5.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

END OF TIER I

TIER II
5.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

END OF TIER II
5.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

VI. RESIDUES IN OR ON TREATED MATERIALS, FOOD AND FEED
6.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

VII. FATE AND BEHAVIOUR IN THE ENVIRONMENT
7.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

VIII. EFFECTS ON NON-TARGET ORGANISMS
8.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.2.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.2.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.7.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.7.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.7.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

IX. CLASSIFICATION AND LABELLING
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

X. SUMMARY AND EVALUATION OF SECTIONS I TO IX INCLUDING CONCLUSIONS OF THE RISK ASSESSMENT AND RECOMMENDATIONS

ANNEX IVB DATA SET FOR BIOCIDAL PRODUCTS
MICRO-ORGANISMS INCLUDING VIRUSES AND FUNGI
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Dossier requirements
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

I. IDENTITY OF THE BIOCIDAL PRODUCTS
1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

II. PHYSICAL, CHEMICAL AND TECHNICAL PROPERTIES OF THE BIOCIDAL PRODUCT
2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.7.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.7.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.7.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.7.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.7.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.7.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.7.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.8.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.8.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.8.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

III. DATA ON APPLICATION
3.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.11. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.12. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

IV. FURTHER INFORMATION ON THE BIOCIDAL PRODUCT
4.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.6.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.6.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

V. ANALYTICAL METHODS
5.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

VI. EFFICACY DATA

VII. EFFECTS ON HUMAN HEALTH
7.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.1.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.1.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.1.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.2.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.2.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.2.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

VIII. RESIDUES IN OR ON TREATED MATERIALS, FOOD AND FEED

IX. FATE AND BEHAVIOUR IN THE ENVIRONMENT

X. EFFECTS ON NON-TARGET ORGANISMS
10.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10.7.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10.7.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10.7.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10.8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

XI. CLASSIFICATION, PACKAGING AND LABELLING OF THE BIOCIDAL PRODUCT
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

XII. SUMMARY AND EVALUATION OF SECTIONS I TO XI INCLUDING CONCLUSIONS OF THE RISK ASSESSMENT AND RECOMMENDATIONS

ANNEX V BIOCIDAL PRODUCT-TYPES AND THEIR DESCRIPTIONS AS REFERRED TO IN ARTICLE 2(1)(a) OF THIS DIRECTIVE
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

MAIN GROUP 1: Disinfectants and general biocidal products
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Product-type 1: Human hygiene biocidal products
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Product-type 2: Private area and public health area disinfectants and other biocidal products
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Product-type 3: Veterinary hygiene biocidal products
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Product-type 4: Food and feed area disinfectants
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Product-type 5: Drinking water disinfectants
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

MAIN GROUP 2: Preservatives

Product-type 6: In-can preservatives
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Product-type 7: Film preservatives
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Product-type 8: Wood preservatives
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Product-type 9: Fibre, leather, rubber and polymerised materials preservatives
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Product-type 10: Masonry preservatives
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Product-type 11: Preservatives for liquid-cooling and processing systems
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Product-type 12: Slimicides
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Product-type 13: Metalworking-fluid preservatives
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

MAIN GROUP 3: Pest control

Product-type 14: Rodenticides
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Product-type 15: Avicides
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Product-type 16: Molluscicides
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Product-type 17: Piscicides
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Product-type 18: Insecticides, acaricides and products to control other arthropods
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Product-type 19: Repellents and attractants
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

MAIN GROUP 4: Other biocidal products

Product-type 20: Preservatives for food or feedstocks
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Product-type 21: Antifouling products
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Product-type 22: Embalming and taxidermist fluids
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Product-type 23: Control of other vertebrates
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX VI COMMON PRINCIPLES FOR THE EVALUATION OF DOSSIERS FOR BIOCIDAL PRODUCTS

CONTENTS

Definitions

Introduction

Evaluation
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Decision-making
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Overall integration of conclusions

DEFINITIONS

(a) Hazard identification
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

(b) Dose (concentration) — response (effect) assessment
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

(c) Exposure assessment
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

(d) Risk characterisation
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

(e) Environment
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

INTRODUCTION
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
11. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
12. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
13. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

EVALUATION

General principles
14. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
15. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
16. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
17. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
18. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
19. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Effects on humans
20. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
21. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
22. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
23. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
24. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
25. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
26. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
27. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
28. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
29. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
30. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
31. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
32. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
33. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
34. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Effects on animals
35. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Effects on the environment
36. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
37. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
38. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
39. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
40. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
41. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
42. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
43. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
44. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
45. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
46. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
47. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Unacceptable effects
48. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
49. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
50. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Efficacy
51. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
52. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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Summary
53. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
54. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

DECISION MAKING

General principles
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56. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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57. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
58. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
59. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
60. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
61. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
62. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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64. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
65. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
66. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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67. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Effects on humans
68. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
69. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
70. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
71. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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72. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
73. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
74. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
75. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Effects on animals
76. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
77. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Effects on the environment
78. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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79. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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80. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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Water
81. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
82. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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83. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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84. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Soil
85. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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Air
86. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Effects on non-target organisms
87. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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88. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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89. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Unacceptable effects
90. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
91. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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Efficacy
92. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
93. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Summary
94. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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OVERALL INTEGRATION OF CONCLUSIONS
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