Commission Decision
of 20 December 2007
concerning a technical specification for interoperability relating to the ‘infrastructure’ sub-system of the trans-European high-speed rail system
(notified under document number C(2007) 6440)
(Text with EEA relevance)
(2008/217/EC) (repealed)

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Repealed by Commission Regulation (EU) No 1299/2014 of 18 November 2014 on the technical specifications for interoperability relating to the ‘infrastructure’ subsystem of the rail system in the European Union (Text with EEA relevance).

Article 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Article 9 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX DIRECTIVE 96/48/EC — INTEROPERABILITY OF THE TRANS-EUROPEAN HIGH SPEED RAIL SYSTEM
TECHNICAL SPECIFICATION FOR INTEROPERABILITY
‘Infrastructure’ Sub-System

1. INTRODUCTION

1.1 Technical scope
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1.2 Geographical scope
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1.3 Content of this TSI
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2. DEFINITION OF THE INFRASTRUCTURE DOMAIN/SCOPE OF APPLICATION

2.1. Definition of the infrastructure domain
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2.2 Functions and aspects of the domain within the scope of this TSI
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2.2.1 To guide the train

Plain line track
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Switches and crossings
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Stabling tracks
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2.2.2 To support the train

Plain line track and switches and crossings
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Structures supporting the track
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2.2.3 To allow free and safe passage of a train within a given volume

Structure gauge and distance between track centres
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Civil engineering works and lineside structures
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2.2.4 To allow passengers boarding and alighting from trains stopped in stations.

Passengers' platform
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People with reduced mobility
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2.2.5 To ensure safety
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2.2.6 To respect the environment
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2.2.7 To maintain the train
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3. ESSENTIAL REQUIREMENTS

3.1 General
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3.2. Essential requirements for the Infrastructure domain
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3.2.1 General requirements
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3.2.2 Requirements specific to the infrastructure domain
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3.3 Meeting the essential requirements by the specifications of the Infrastructure domain.

3.3.1 Safety
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3.3.2 Reliability and availability
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3.3.3 Health
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3.3.4 Environmental protection
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3.3.5 Technical compatibility
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3.4 Elements of the Infrastructure domain corresponding to the essential requirements
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4. DESCRIPTION OF THE INFRASTRUCTURE DOMAIN

4.1 Introduction
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4.2 Functional and technical specifications of the domain

4.2.1 General provisions
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4.2.2 Nominal track gauge
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4.2.3 Minimum infrastructure gauge
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Lines of category I
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Lines of categories II and III
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4.2.4 Distance between track centres

Lines of categories I, II and III
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4.2.5 Maximum rising and falling gradients

Lines of category I
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Lines of categories II and III
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4.2.6 Minimum radius of curvature
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4.2.7 Track cant
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Lines of category I, II and III
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4.2.8 Cant deficiency
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4.2.8.1 Cant deficiency on plain track and on the through route of switches and crossings
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4.2.8.2 Abrupt change of cant deficiency on diverging track of switches

Lines of categories I, II and III
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4.2.9 Equivalent conicity
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4.2.9.1 Definition
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4.2.9.2 Design values
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4.2.9.3 In service values

4.2.9.3.1 Minimum values of mean track gauge
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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4.2.9.3.2 Actions to be taken in case of ride instability
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.10 Track Geometrical Quality and limits on isolated defects

4.2.10.1 Introduction
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4.2.10.2 Definitions
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4.2.10.3 Immediate action, intervention, and alert limits
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4.2.10.4 Immediate action limit
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4.2.10.4.1 Track twist — isolated defects — zero to peak value
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4.2.10.4.2 Variation of gauge — isolated defects — nominal gauge to peak value
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4.2.11 Rail inclination

Lines of category I, II and III
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4.2.12 Switches and crossings

4.2.12.1 Means of detection and locking
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4.2.12.2 Use of swing noses
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4.2.12.3 Geometrical characteristics
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Lines of category I, II and III
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4.2.13 Track resistance
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4.2.13.1 Lines of category I

Vertical loads
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Longitudinal loads
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Lateral loads
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4.2.13.2 Lines of category II and III
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.14 Traffic load on structures

Lines of categories I, II and III

4.2.14.1 Vertical loads
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4.2.14.2 Dynamic analysis
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4.2.14.3 Centrifugal forces
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.14.4 Nosing forces
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.14.5 Actions due to traction and braking (longitudinal loads)
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.14.6 Longitudinal forces due to interaction between structures and track
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.14.7 Aerodynamic actions from passing trains on line side structures
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.14.8 Application of the requirements of EN1991-2:2003
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.15 Global track stiffness

Lines of category I, II and III
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.16 Maximum pressure variations in tunnels

4.2.16.1 General requirements
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Lines of category I
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Lines of categories II and III
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.16.2 Piston effect in underground stations
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.17 Effect of crosswinds
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.18 Electrical characteristics
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.19 Noise and vibration
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.20 Platforms
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.20.1 Access to the platform

Lines of category I
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Lines of category II and III
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.20.2 Usable length of the platform

Lines of category I, II and III
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.20.3 Usable width of the platform
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.20.4 Platform height

Lines of category I, II and III
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.20.5 Distance from the centre of the track
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.20.6 Track layout along the platforms

Lines of category I
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Lines of category II and III
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.20.7 Prevention of electric shock on platforms

Lines of category I, II and III
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.20.8 Characteristics linked to the access of people with reduced mobility.

Lines of category I, II and III
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.21 Fire safety and safety in railway tunnels
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.22 Access to or intrusion into line installations
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.23 Lateral space for passengers and onboard staff in the event of detrainment outside of a station

4.2.23.1 Lateral space alongside tracks
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.23.2 Escape walkways in tunnels
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.24 Distance Markers
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.25 Stabling tracks and other locations with very low speed

4.2.25.1 Length
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.25.2 Gradient
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.25.3 Radius of curvature
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.26 Fixed installations for servicing trains

4.2.26.1 Toilet discharge
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.26.2 Train external cleaning facilities
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.26.3 Water restocking equipment
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.26.4 Sand restocking equipment
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.26.5 Refuelling
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2.27 Ballast pick-up
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.3 Functional and technical specification of the interfaces
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.3.1 Interfaces with the rolling stock subsystem
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.3.2 Interfaces with the energy subsystem
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.3.3 Interfaces with the control-command and signalling subsystem
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.3.4 Interfaces with the operation subsystem
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.3.5 Interfaces with the SRT TSI
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.4 Operating rules

4.4.1 Execution of works
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.4.2 Notices given to railway undertakings
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.4.3 Protection of workers against aerodynamic effects
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.5 Maintenance rules

4.5.1 Maintenance plan
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.5.2 Maintenance requirements
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.6 Professional competences
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.7 Health and safety conditions
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.8 Register of infrastructure and European register of authorised types of vehicles
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5. INTEROPERABILITY CONSTITUENTS

5.1 Definition
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5.1.1 Innovative solutions
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5.1.2 Novel solutions for track subassembly
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5.2 List of constituents
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5.3 Constituents performances and specifications

5.3.1 The rail

Lines of categories I, II and III
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5.3.1.1 Railhead profile
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5.3.1.2 Design linear mass
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5.3.1.3 Steel grade

(a) Plain line
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

(b) Switches and crossings
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5.3.2 The rail fastening systems
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5.3.3 Track sleepers and bearers
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5.3.4 Switches and crossings
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5.3.5 Water filling connector
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6. ASSESSMENT OF CONFORMITY AND/OR SUITABILITY FOR USE OF THE CONSTITUENTS AND VERIFICATION OF THE SUBSYSTEMS

6.1. Interoperability Constituents

6.1.1. Conformity and suitability for use assessment procedures
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.1.1.1 Consistency with subsystem requirements.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.1.1.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.1.1.3 Compliance with specific technical requirements
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.1.2 Definition of ‘Established’, ‘novel’ and ‘innovative’ interoperability constituents
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.1.3. Procedures to be applied for established and novel interoperability constituents
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.1.4. Procedures to be applied for innovative interoperability constituents
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.1.5 Application of modules
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.1.6 Assessment methods for interoperability constituents

6.1.6.1 Interoperability constituents subject to other Community Directives
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.1.6.2 Assessment of fastening system
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.1.6.3 Type validation by in-service experience (suitability for use)
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.2 Infrastructure Subsystem

6.2.1 General provisions
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.2.2 Reserved

6.2.3 Innovative solutions
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.2.4 Application of modules
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.2.4.1 Application of module SH2
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.2.4.2 Application of module SG
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.2.5 Technical solutions giving presumption of conformity at design phase

6.2.5.1 Assessment of track resistance
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.2.5.2 Assessment of equivalent conicity
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.2.6 Particular requirements for conformity assessment

6.2.6.1 Assessment of minimum infrastructure gauge
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.2.6.2 Assessment of minimum value of mean track gauge
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.2.6.3 Assessment of track stiffness
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.2.6.4 Assessment of rail inclination
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.2.6.5 Assessment of maximum pressure variation in tunnels
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.2.6.6 Assessment of noise and vibrations
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.3 Assessment of conformity when speed is used as a migration criterion
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.4 Assessment of maintenance plan
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.5 Assessment of maintenance subsystem
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.6 Interoperable Constituents Not Holding an EC Declaration

6.6.1 General
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.6.2 The Transition Period
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.6.3 The Certification of Subsystems Containing Non-Certified Interoperability Constituents during the Transition Period

6.6.3.1 Conditions
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.6.3.2 Notification
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.6.3.3 Lifecycle Implementation
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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6.6.4 Monitoring Arrangements
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7. IMPLEMENTING THE INFRASTRUCTURE TSI

7.1. Application of this TSI to High-Speed lines to be put into service
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.2. Application of this TSI to High-Speed lines already in service
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.2.1. Classification of works
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.2.2. Parameters and specifications concerning civil engineering
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.2.3. Parameters and characteristics concerning track construction
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.2.4. Parameters and characteristics concerning miscellaneous equipment and maintenance facilities
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.2.5. Speed as migration criterion
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3. Specific cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3.1. Particular features on the German network

7.3.1.1 Lines of category I

P cases

Maximum falling and rising gradients
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

T cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3.1.2 Lines of category II and III

P cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

T cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3.2. Particular features on the Austrian network

7.3.2.1 Lines of category I

P cases

Minimum length of passenger platform
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

T cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3.2.2 Lines of category II and III

P cases

Minimum length of passenger platform
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

T cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3.3. Particular features on the Danish network

P cases

Minimum length of passenger platforms and stabling tracks
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

T cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3.4. Particular features on the Spanish network

7.3.4.1 Lines of category I

P cases

Track gauge
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3.4.2 Lines of category II and III

P cases

Track gauge
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Track centre distance
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

T cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3.5. Particular features on the Finnish network

7.3.5.1 Lines of category I

P cases

Track gauge
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Minimum infrastructure gauge
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Equivalent conicity
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Free wheel passage in switches
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Fixed nose protection
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Free wheel passage at crossing nose
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Free wheel passage at check/wing rail entry
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Minimum flange way width
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Excess height of check rail
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Platform length
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Distance of platform edge from the centre of the track
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

T cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3.5.2 Lines of category II and III

P cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

T cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3.6. Particular features on the British network

7.3.6.1 Lines of category I

P cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

T Cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3.6.2 Lines of category II

P cases

Minimum infrastructure gauge (section 4.2.3)

1. The UK1 (Issue 2) profiles
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2. UK1[A] Profile
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3. UK1[B] Profile
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4. UK1[D] Profile
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5. Calculation of overthrow on curves
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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Distance between track centres (section 4.2.4)
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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Platforms (section 4.2.20)

1. Platform height
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2. Platform horizontal distance (platform offset)
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3. Minimum platform length
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

T Cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3.6.3 Lines of category III

P cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

T Cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3.7. Particular features on the Hellenic network

7.3.7.1 Lines of category I

P cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

T cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3.7.2 Lines categories II and III

P cases

Structure gauge
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Minimum length of passenger platforms and stabling tracks
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Track gauge
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

T cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3.8. Particular features on Ireland and Northern Ireland networks

P cases

Structure gauge
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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Track gauge
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Minimum radius of curvature
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Minimum length of passenger platforms and stabling tracks
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Platform height
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Distance between track centres
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3.9. Particular features on the Italian network

7.3.9.1 Lines of category I, II and III

Distance of the platform from the centre of the track for the platforms with the height of 550 mm

P cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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T cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3.10. Particular features on the Netherlands network

7.3.10.1 Lines of category I

P cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

T cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3.10.2 Lines of category II and III

P cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

T cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3.11. Particular features on the Portuguese network

7.3.11.1 Lines of category I

P cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

T cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3.11.2 Lines of category II and III

P cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

T cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3.12. Particular features on the Swedish network

7.3.12.1 Lines of category I

P cases

Minimum platform length
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Stabling tracks: minimum length
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Platforms — distance from centre of track
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T cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3.12.2 Lines of category II

P cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

T cases

Platform height
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3.12.3 Lines of category III

P cases
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

T cases

Platform height
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.3.13. Particular features on the Polish network

P cases

Structure gauge
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.4. TSI Revision
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.5. Agreements

7.5.1. Existing agreements
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.5.2. Future agreements
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX A Interoperability constituents of the infrastructure domain

A.1. Scope
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

A.2. Characteristics to be assessed for ‘established’ interoperability constituents.
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A.3 Characteristics to be assessed for ‘novel’ Interoperability constituents
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ANNEX B1 Assessment of the infrastructure subsystem

B1.1. Scope
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B1.2. Characteristics and modules
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ANNEX B2 Assessment of the maintenance subsystem

B2.1. Scope
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B2.2. Characteristics
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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANNEX C Assessment procedures

Modules for Interoperability Constituents

Module A: Internal Production Control
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3. The technical documentation shall enable the conformity of the interoperability constituent with the requirements of the TSI to be assessed. It shall, as far as relevant for such assessment, cover the design, manufacture, maintenance and operation of the interoperability constituent. So far as relevant for the assessment, the documentation shall contain:
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5. The manufacturer or his authorised representative established within the Community shall draw up a written declaration of conformity for the interoperability constituent. The content of this declaration has to include at least the information indicated in Annex IV (3) and in Article 13 -3 of Directives 96/48/EC. The EC declaration of conformity and the accompanying documents shall be dated and signed.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6. The manufacturer or his authorised representative shall keep a copy of the EC declaration of conformity with the technical documentation for a period of 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Module A1: Internal Design Control with Production Verification
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3. The technical documentation shall enable the conformity of the interoperability constituent with the requirements of the TSI to be assessed.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.1.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.1.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6. The manufacturer or his authorised representative established within the Community shall draw up the EC declaration of conformity of the interoperability constituent.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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7. The manufacturer or his authorised representative shall keep a copy of the EC declaration of conformity with the technical documentation for a period of 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Module B: Type Examination
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2. The application for the EC type-examination shall be lodged by the manufacturer or his authorised representative established within the Community.
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3. The technical documentation shall enable the conformity of the interoperability constituent with the requirements of the TSI to be assessed. It shall, as far as relevant for such assessment, cover the design, manufacture, maintenance and operation of the interoperability constituent.
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4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5. Where the type meets the provisions of the TSI, the notified body shall issue a type-examination certificate to the applicant. The certificate shall contain the name and address of the manufacturer, conclusions of the examination, conditions for its validity and the necessary data for identification of the approved type.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Module D: Production Quality Management System
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3.1 The manufacturer shall lodge an application for assessment of his quality management system with a notified body of his choice, for the interoperability constituents concerned.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3.2 The quality management system shall ensure compliance of the interoperability constituents with the type as described in the type-examination certificate and with the requirements of the TSI that apply to them. All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions. The quality management system documentation shall permit a consistent interpretation of the quality programmes, plan, manuals and records.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3.3 The notified body assesses the quality management system to determine whether it satisfies the requirements of point 3.2. It presumes compliance with these requirements if the manufacturer implements a quality system for production, final product inspection and testing in respect of the Standard EN/ISO 9001-2000, which take into consideration the specificity of the interoperability constituent for which it is implemented.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3.4 The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality management system as approved and to uphold it so that it remains adequate and efficient.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2 The manufacturer shall allow the notified body entrance for inspection purposes to the locations of manufacture, inspection and testing, and storage and shall provide it with all necessary information, in particular:
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.3 The notified body shall periodically carry out audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality management system and shall provide an audit report to the manufacturer.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5. Each notified body shall communicate to the other notified bodies the relevant information concerning the quality management system approvals, issued, withdrawn or refused.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6. The manufacturer shall, for a period of 10 years after the last product has been manufactured, keep at the disposal of the national authorities:
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7. The manufacturer or his authorised representative established within the Community shall draw up the EC declaration of conformity of the interoperability constituent.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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8. The manufacturer or his authorised representative established within the Community shall keep a copy of the EC declaration of conformity for a period of 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Module F: Product Verification
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5.4 In the case of accepted lots, the notified body shall draw up a written certificate of conformity relating to the tests carried out. All interoperability constituents in the lot may be placed on the market except those interoperability constituents from the sample, which were found not to be in conformity.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6. The manufacturer or his authorised representative established within the Community shall draw up the EC declaration of conformity of the interoperability constituent.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7. The manufacturer or his authorised representative established within the Community shall keep a copy of the EC declaration of conformity for a period of 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Module H 1: Full Quality Management System
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3.1. The manufacturer shall lodge an application for assessment of his quality management system with a notified body of his choice, for the interoperability constituents concerned.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3.2. The quality management system shall ensure compliance of the interoperability constituent with the requirements of the TSI that apply to it. All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions. This quality management system documentation shall ensure a common understanding of the quality policies and procedures such as quality programmes, plans, manuals and records.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3.3. The notified body shall assess the quality management system to determine whether it satisfies the requirements of point 3.2. It presumes compliance with these requirements if the manufacturer implements a quality system for design, production, final product inspection and testing in respect of the Standard EN/ISO 9001-2000, which take into consideration the specificity of the interoperability constituent for which it is implemented.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3.4. The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality management system as approved and to uphold it so that it remains adequate and efficient.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2. The manufacturer shall allow the notified body entrance for inspection purposes to the locations of design, manufacture, inspection and testing, and storage, and shall provide it with all necessary information, including particular:
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.3. The notified body shall periodically carry out audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality management system and shall provide an audit report to the manufacturer. When the manufacturer operates a certified quality management system, the notified body shall take this into account in the surveillance.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5. The manufacturer shall, for a period of 10 years after the last product has been manufactured, keep at the disposal of the national authorities:
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6. Each notified body shall communicate to the other notified bodies the relevant information concerning the quality management system approvals issued, withdrawn or refused.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7. The manufacturer or its authorised representative established within the Community shall draw up the EC Declaration of conformity of the interoperability constituent.
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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

8. The manufacturer or his authorised representative established within the Community shall keep a copy of the EC declaration of conformity for a period of 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Module H2: Full Quality Management System With Design Examination
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3.1. The manufacturer shall lodge an application for assessment of his quality management system with a notified body of his choice, for the interoperability constituents concerned.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3.2. The quality management system shall ensure compliance of the interoperability constituent with the requirements of the TSI that apply to it. All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions. This quality management system documentation shall ensure a common understanding of the quality policies and procedures such as quality programmes, plans, manuals and records.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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3.3. The notified body shall assess the quality management system to determine whether it satisfies the requirements of point 3.2. It presumes compliance with these requirements if the manufacturer implements a quality system for design, production, final product inspection and testing in respect of the Standard EN/ISO 9001-2000, which takes into consideration the specificity of the interoperability constituent for which it is implemented.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3.4. The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality management system as approved and to uphold it so that it remains adequate and efficient.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2. The manufacturer shall allow the notified body entrance for inspection purposes to the locations of design, manufacture, inspection and testing, and storage, and shall provide it with all necessary information, including:
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.3. The notified body shall periodically carry out audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality management system and shall provide an audit report to the manufacturer. When the manufacturer operates a certified quality management system, the notified body shall take this into account in the surveillance.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5. The manufacturer shall, for a period of 10 years after the last product has been manufactured, keep at the disposal of the national authorities:
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.2. The application shall enable the design, manufacture, maintenance and operation of the interoperability constituent to be understood, and shall enable conformity with the requirements of the TSI to be assessed.
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6.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.4. The notified body shall examine the application and assess the results of the tests. Where the design meets the provisions of the TSI that apply to it, the notified body shall issue an EC design examination certificate to the applicant. The certificate shall contain the conclusions of the examination, conditions for its validity, the necessary data for identification of the approved design and, if relevant, a description of the product's functioning.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7. Each notified body shall communicate to the other notified bodies the relevant information concerning the quality management system approvals and the EC design examination certificates, which it has issued, withdrawn or refused.
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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

8. The manufacturer or his authorised representative established within the Community shall draw up the EC declaration of conformity of the interoperability constituent.
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9. The manufacturer or his authorised representative established within the Community shall keep a copy of the EC declaration of conformity for a period of 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Module V: Type-Validation By In Service Experience (Suitability For Use)
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2. The manufacturer, or his authorised representative established within the Community, shall lodge the application for the type-validation by in service experience with a notified body of his choice.
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3. The technical documentation shall enable the assessment of the product with the requirements of the TSI. The documentation shall cover the operation of the interoperability constituent, and, as far as relevant for such assessment, cover also the design, manufacture and maintenance.
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4. The programme for the validation by in service experience shall include:
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5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6. Where the type meets the provisions of the TSI, the notified body shall issue a suitability for use certificate to the applicant. The certificate shall contain the name and address of the manufacturer, conclusions of the validation, conditions for its validity and the necessary data for identification of the approved type.
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7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

11. The manufacturer or his authorised representative established within the Community shall draw up the EC declaration of suitability for use of the interoperability constituent.
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12. The manufacturer or his authorised representative established within the Community shall keep a copy of the EC declaration of suitability for use for a period of 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
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Modules for the EC Verification of Subsystems

Module SH2: Full Quality Management System with Design Examination

1. This module describes the EC verification procedure whereby a notified body checks and certifies, at the request of an contracting entity or its authorised representative established within the Community, that the infrastructure subsystem
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2. The notified body shall carry out the procedure, including a design examination of the subsystem, under the condition, that the contracting entity and the main contractor involved are satisfying the obligations of point 3.
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3. For the subsystem that is subject of the EC verification procedure, the contracting entity or the main contractor, when employed, shall operate an approved quality management system for design, manufacture and final product inspection and testing as specified in point 5 and which shall be subject to surveillance as specified in point 6
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4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2 The application shall enable the design, manufacture, assembly, installation, maintenance and operation of the subsystem to be understood, and shall enable conformity with the requirements of the TSI to be assessed.
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4.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.4 The notified body shall examine the application concerning the design examination and assess the results of the tests. Where the design meets the provisions of the Directive and of the TSI that apply to it shall issue a design examination certificate to the applicant. The certificate shall contain the conclusions of the design examination, conditions for its validity, the necessary data for identification of the design examined and, if relevant, a description of the subsystem's functioning.
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4.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5.1 The contracting entity, if involved, and the main contractor, when employed, shall lodge an application for assessment of their quality management systems with a notified body of their choice.
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5.2 For the contracting entity or the main contractor responsible for the whole subsystem project, the quality management system shall ensure overall compliance of the subsystem with the requirements of the TSI.
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5.3 The notified body chosen by the contracting entity shall examine, if all stages of the subsystem as mentioned in point 5.2 are sufficiently and properly covered by the approval and surveillance of the quality management system(s) of the applicant(s).
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5.4 The notified body referenced in point 5.1. shall assess the quality management system to determine whether it satisfies the requirements of point 5.2. It presumes compliance with these requirements if the applicant implements a quality system for design, production, final product inspection and testing in respect of the Standard EN/ISO 9001-2000, which takes into consideration the specificity of the subsystem for which it is implemented.
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5.5 The contracting entity, if involved, and the main contractor shall undertake to fulfill the obligations arising out of the quality management system as approved and to uphold it so that it remains adequate and efficient.
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6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.2 The contracting entity, if involved, and the main contractor shall send the notified body referenced in point 5.1. (or have sent) all the documents needed for that purpose and in particular the implementation plans and technical records concerning the subsystem (as far as relevant for the specific contribution of the applicant to the subsystem), including:
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6.3 The notified body shall periodically carry out audits to make sure that the contracting entity, if involved and the main contractor maintain and apply the quality management system and shall provide an audit report to them. When they operate a certified quality management system, the notified body shall take this into account in the surveillance.
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6.4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.5 The notified body chosen by the contracting entity and responsible for the EC verification, if not carrying out the surveillance of all the quality management system(s) concerned as under point 5, shall co ordinate the surveillance activities of any other notified bodies responsible for that task, in order:
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7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

8. The contracting entity, if involved, and the main contractor shall, for a period of 10 years after the last subsystem has been manufactured, keep at the disposal of the national authorities:
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9. Where the subsystem meets the requirements of the TSI, the notified body shall then, based on the design examination and the approval and surveillance of the quality management system (s), draw up the certificate of conformity intended for the contracting entity, who shall in turn draw up the EC declaration of verification intended for the supervisory authority in the Member State within which the subsystem is located and/or operates.
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10. The notified body chosen by the contracting entity shall be responsible for compiling the technical file that has to accompany the EC declaration of verification. The technical file shall include at least the information indicated in Art. 18 (3) of The Directive, and in particular as follows:
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11. Each notified body shall communicate to the other notified bodies the relevant information concerning the quality management system approvals and the EC design examination certificates, which it has issued, withdrawn or refused.
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12. The records accompanying the certificate of conformity shall be lodged with the contracting entity
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Module SG: Unit Verification

1. This module describes the EC verification procedure whereby a notified body checks and certifies, at the request of an contracting entity or its authorised representative established within the Community, that the infrastructure subsystem
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2. The contracting entity shall lodge an application for EC verification (through unit verification) of the subsystem with a notified body of his choice.
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3. The technical documentation shall enable the design, manufacture, installation and operation of the subsystem to be understood, and shall enable conformity assessment with the requirements of the TSI.
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4. The notified body shall examine the application and the technical documentation, and identify the elements which have been designed in accordance with the relevant provisions of the TSI and the European specifications, as well as the elements which have been designed without applying the relevant provisions of those European specifications.
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5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7. Where the subsystem meets the requirements of the TSI, the notified body shall then, based on the tests, verifications and checks carried out as required in the TSI and/or in the relevant European specifications, draw up the certificate of conformity intended for the contracting entity, who shall in turn draw up the EC declaration of verification intended for the supervisory authority in the Member State where the subsystem is located and/or operates.
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8. The notified body shall be responsible for compiling the technical file that has to accompany the EC declaration of verification. The technical file has to include at least the information indicated in Art.18 (3) of the Directive, and in particular as follows:
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

9. The records accompanying the certificate of conformity shall be lodged with the contracting entity
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ANNEX D Items to be included in the Infrastructure Register concerning the infrastructure domain
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ANNEX H List of open points
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ANNEX I Definition of terms used in the HS INS TSI
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Repealed by Commission Regulation (EU) No 1299/2014 of 18 November 2014 on the technical specifications for interoperability relating to the ‘infrastructure’ subsystem of the rail system in the European Union (Text with EEA relevance).