- Y Diweddaraf sydd Ar Gael (Diwygiedig)
- Gwreiddiol (a wnaed Fel)
Dyma’r fersiwn wreiddiol (fel y’i gwnaed yn wreiddiol). This item of legislation is currently only available in its original format.
8. After regulation 94 (failure to submit report to EMA), insert—
94A.—(1) The holder of a marketing authorisation or parallel import licence, or a parallel distributor, is guilty of an offence if the holder fails to comply with a requirement or obligation contained in a provision of Commission Regulation 2016/161 listed in paragraph (2).
(2) The provisions mentioned in paragraph (1) are—
(a)Article 33 (uploading of information in the repositories system);
(b)Article 40 (products recalled, withdrawn or stolen);
(c)Article 41 (products to be supplied as free samples); and
(d)Article 42 (removal of unique identifiers from the repositories system).
(3) In this regulation “parallel distributor” means a person who imports from another EEA state a product which has been granted a marketing authorisation under Regulation (EC) No 726/2004 and in relation to which that person is not the holder of marketing authorisation, Article 126a authorisation, certificate of registration or a traditional herbal registration.”.
Y Diweddaraf sydd Ar Gael (diwygiedig):Y fersiwn ddiweddaraf sydd ar gael o’r ddeddfwriaeth yn cynnwys newidiadau a wnaed gan ddeddfwriaeth ddilynol ac wedi eu gweithredu gan ein tîm golygyddol. Gellir gweld y newidiadau nad ydym wedi eu gweithredu i’r testun eto yn yr ardal ‘Newidiadau i Ddeddfwriaeth’.
Gwreiddiol (Fel y’i Deddfwyd neu y’i Gwnaed): Mae'r wreiddiol fersiwn y ddeddfwriaeth fel ag yr oedd pan gafodd ei deddfu neu eu gwneud. Ni wnaed unrhyw newidiadau i’r testun.
Gallwch wneud defnydd o ddogfennau atodol hanfodol a gwybodaeth ar gyfer yr eitem ddeddfwriaeth o’r tab hwn. Yn ddibynnol ar yr eitem ddeddfwriaeth sydd i’w gweld, gallai hyn gynnwys:
Defnyddiwch y ddewislen hon i agor dogfennau hanfodol sy’n cyd-fynd â’r ddeddfwriaeth a gwybodaeth am yr eitem hon o ddeddfwriaeth. Gan ddibynnu ar yr eitem o ddeddfwriaeth sy’n cael ei gweld gall hyn gynnwys:
liciwch ‘Gweld Mwy’ neu ddewis ‘Rhagor o Adnoddau’ am wybodaeth ychwanegol gan gynnwys